可達靈片
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可達靈片拼音名：Kedaling Pian
【功能與主治】活血化瘀，利氣止痛。用於冠心病，心絞痛，急性心肌梗塞，陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。
【用法與用量】口服，一次～3片，一日3次。
【有效期】36個月。
【批准文號】國藥准字Z20044361
【生產企業】浙江康恩貝製藥股份有限公司
可達靈片以植物入藥，比動物藥有更高的安全性，更小的副作用。
可達靈片的5個作用機制：
3.改善血管內皮功能。
4.抗血栓形成。
5.抗心律失常。
書頁號：Z17-53 標準編號:WS3-B－3167－98
本品為延胡索經加工製成的浸膏片。
目錄 |
製法
取延胡索，粉碎成粗粉，用80％乙醇加熱迴流提取三次，每次小時，合併提取液，
濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，測定生物鹼含量，加適量輔料，制顆粒，壓片，包糖衣，即得。
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕色；味苦。
鑒別
（1)取本品2片，研細，加70％乙醇10ml，攪拌後濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加醋酸溶液(5→100)10ml使溶解，濾過，各取濾液1ml，分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1
滴,生成橙紅色沉澱；一管中加矽鎢酸試液1滴，生成黃白色沉澱；另一管中加碘化鉀碘試液1滴生成棕色沉澱。(2)取本品細粉適量(約相當於2片的重量)，加氯仿10ml，攪拌，濾過，取濾液作
為供試品溶液。另取脫氫延胡索鹼對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一中性氧化鋁(活性Ⅲ級)
薄層板上，以氯仿—甲醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，在100℃烘20分鐘後，置紫外光燈 (254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。
含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於2片的重量),精密加乙醇5ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，棄去初濾液，取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的脫氫延胡索鹼對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照
品溶液。照紙色譜法(附錄 Ⅵ A)試驗，精密吸取上述兩種溶液各15μl，分別點於新華3號層析濾紙(5cm×40cm)上，以乙醇—水—1mol／L鹽酸溶液(50:40:1)為展開劑，按徑向下行法展開約
15～20cm，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索鹼相應位置上的斑點，並剪成小塊，置50ml具塞錐形瓶中，同時剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點等面積的濾紙作為
空白，置另一50ml具塞錐形瓶中。各瓶分別精密加入0.01mol/L從鹽酸溶液10ml，振搖30分鐘，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法(附錄 Ⅴ A)，在329nm的波長處分別測定吸收度，
計算，即得。 本品每片含生物鹼以脫氫延胡索鹼(C22H25NO5)計，應為標示量的90.0～110．0％。
功能與主治
活血化瘀，利氣止痛。用於冠心病，心絞痛，急性心肌梗塞，陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。
用法與用量
口服，一次～3片，一日3次。 【規格】每片含延胡索生物鹼5mg
貯藏
密封。
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