雙丹顆粒

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雙丹顆粒

拼音名:Shuangdan Keli

英文名:書頁號:X28-70

標準編號:WS3-243(X-233)-2000(Z)

【處方】丹參 牡丹皮

【性狀】本品為黃褐色顆粒;氣芳香,味微苦。

【鑒別】(1)取本品5g,加矽藻土2g,研細,加乙醚30ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加丙酮2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(3:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。

【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的原兒茶醛對照品5mg,置5ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 標準曲線的製備 照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分別點於同一矽膠G薄層板上使成條狀,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,分別刮取原兒茶醛條斑,同時刮取同一塊薄層板上與原兒茶醛條斑等面積的矽膠G,作為空白。分別置10ml離心管中,各精密加入70%乙醇10ml,充分振搖10分鐘,靜置5分鐘,離心,取上清液,照分光光度法(中國藥典2000年版一部Ⅴ A),在315nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取本品細粉約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞振搖,放置8小時,濾過。精密量取續濾液40ml,水浴揮去乙醇,加水20ml,並定量轉移至分液漏斗中,用稀鹽酸調pH值至2,加氯化鈉1.5g,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次ml,合併提取液,蒸干,殘渣加乙醇使溶解,並定容於2ml量瓶中,作為供試品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液100μl,點於矽膠G薄層板上使成條狀,另精密吸取原兒茶醛對照品溶液10μl,點於供試品條斑一側,作為對照。以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾。將於對照品斑點相應位置上供試品條斑刮入10ml離心管中,同時刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白矽膠G,置另一10ml離心管中,作為空白。分別精密加入70%乙醇10ml,充分振搖10分鐘,靜置5分鐘,離心,吸取上清液,照分光光度法(中國藥典2000年版一部Ⅴ A),在315nm的波長處測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中原兒茶醛的重量(μg),計算,即得。 本品每1g含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計,不得少於0.46mg。

【功能與主治】活血化瘀通絡止痛。用於心血瘀阻所致胸痹心痛

【用法與用量】溫開水沖服,一次袋,一日2次。

【注意】孕婦慎用。

【規格】每袋裝5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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