雙丹顆粒
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雙丹顆粒
拼音名：Shuangdan Keli
英文名：書頁號：X28-70
標準編號：WS3-243(X-233)-2000(Z)
【性狀】本品為黃褐色顆粒；氣芳香，味微苦。
【鑒別】(1)取本品5g，加矽藻土2g，研細，加乙醚30ml，密塞，振搖10分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加丙酮2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾,噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取［含量測定］項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(3:1:1)的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾乾，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的原兒茶醛對照品5mg，置5ml量瓶中，加乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。 標準曲線的製備 照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分別點於同一矽膠G薄層板上使成條狀，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出,晾乾，分別刮取原兒茶醛條斑，同時刮取同一塊薄層板上與原兒茶醛條斑等面積的矽膠G，作為空白。分別置10ml離心管中，各精密加入70％乙醇10ml,充分振搖10分鐘，靜置5分鐘，離心，取上清液，照分光光度法(中國藥典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品細粉約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，密塞振搖，放置8小時，濾過。精密量取續濾液40ml，水浴揮去乙醇，加水20ml，並定量轉移至分液漏斗中，用稀鹽酸調pH值至2，加氯化鈉1.5g，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合併提取液，蒸干，殘渣加乙醇使溶解，並定容於2ml量瓶中，作為供試品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液100μl，點於矽膠G薄層板上使成條狀，另精密吸取原兒茶醛對照品溶液10μl，點於供試品條斑一側，作為對照。以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。將於對照品斑點相應位置上供試品條斑刮入10ml離心管中，同時刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白矽膠G，置另一10ml離心管中，作為空白。分別精密加入70％乙醇10ml，充分振搖10分鐘，靜置5分鐘，離心，吸取上清液，照分光光度法(中國藥典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波長處測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中原兒茶醛的重量(μg)，計算，即得。 本品每1g含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計，不得少於0.46mg。
【功能與主治】活血化瘀，通絡止痛。用於心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法與用量】溫開水沖服，一次袋，一日2次。
【注意】孕婦慎用。
【規格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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