醫院藥學/粉碎、篩析與混合

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醫院製劑基本操作技術 稱量 粉碎、篩析與混合 提取與過濾 蒸餾、蒸發與乾燥 五．因體制粒單元操作 常用製劑設備簡介

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粉碎是用物理方法機械力將大塊固體物料碎成適宜程度的操作；篩析是指粉狀物料通過一種網孔性工具（即篩）以使粗粉與細粉離的操作。

（一）粉碎的方法與器械

1．干法粉碎 一般藥物經適當乾燥，含水量降至5％以下時，均可分別採取單獨粉碎和混合粉碎。混合粉碎的優點是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合後便於粉碎，節省工時。

2．濕法粉碎 對於些難性溶、剌激性藥物，加入適量水或其它液本進行研磨粉碎可減少發子間引力而利於粉碎，同時可避免藥粉飛楊，例如中藥硃砂、爐甘石、滑石常用此法粉碎。

3．粉碎的器械按其主要作用力可分為截切、擠壓、撞擊、研靡及劈裂等類。應根據被藥物的特性如硬度、含水分情況等，如對於堅礙的藥物以擠壓、撞擊有效，對韜性藥物用研磨較好，而對於脆性藥物以劈裂為宜。常用粉碎器械詳見第14章。

（二）篩析 亦稱過篩，析還指借空氣或液體（水）流動或旋轉力，使粗細粉分離的操作。即根據製藥要求，以分離得到細度適宜的藥粉。

1．國家藥典篩 可選用國家標準的R40／3系列的藥典篩。表42－1為中國藥典1990年版規定的藥篩規格和粉末分等標準。

表42－1 藥典篩的規格表

粉末的分等標準：

最粗粉 指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。

粗粉 指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。

中粉 指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。

細粉 指能全部通過五號篩，並含有能通過六號篩不少於95％的粉末。

最細粉 指能全部通過六號篩，並含有能通過七號篩不少於95％的粉末。

極細粉 指能全部通過八號篩，並含有能通過九號篩不少於95％的粉末。

2．工業標準篩 目前在製劑生產中還常用，以目來表示號和粉末的粗細，每英寸（2.54cm）長度有多少孔即標為少目篩。例如每英雨有100個孔即為100目篩，能通過100目篩的粉末稱為100目粉，應用時需與藥典篩孔內徑對照，按藥典篩換算。

工業標準規格見表42－2。

3．過篩器械（詳見第14章）

（三）混合 混俁是使多種固體粉末相互交叉分散的過程，混合操作亦是散劑的關鍵工療。

表42－2 工業標準篩規格表

1．混合方法與器械 常用的手工混合方法有研磨、攪拌及過篩三種；機器混合常按切變混俁、對流混俁及擴散混合等機理設計而成。如：

（1）混合筒：有V開字形、雙賀錐形和正方形狀，將軸不對稱地固定在筒的兩面，由傳裝置帶動，進行混合操作。常用的為V形混合筒，適用於比重相近的粉末的混合。

（2）槽形混合機與三用混合機：槽形混機的混合槽由不鏽鋼製成，槽內軸上裝有「∽」形的撐 ，適用於各種藥粉也可用於製備沖，片、九劑、軟膏劑時團塊的捍合和混合。

三用混合機，系將粉碎、過篩和混合三個操作聯結合在一個機器內。適用於複合劑的混全，也可用於九劑和片劑的配料混俁。

（3）雙螺旋錐形混合機：又稱諾塔混合機。如SLH型雙螺旋錐形混俁機，NX混合機（日本）等，系新型的高效混合設備，適用於20－40目乾粉的混合。主要由錐體、螺旋桿、轉臂、傳動部分等組成。振作時由電動機帶動比級擺線針輪減速機，經軸輸出公轉和自轉兩種速度，使倆根螺旋桿帶動轉臂作公轉、同時快速自轉將料自下而上提升，錐體內的物料在料短時間混合均勻。

2．混合原則 當藥粉等量混合時，一般容易混合均勻；若藥物比例量相差懸殊時則不易混勻，採用「等量遞增法」效果較好。其操作方法是：取小量的組分及等量的量大組分，同時置於混合器中混合均勻，再加入懷混合物等量大組分衡釋均勻，如此倍量地增加址至加守全剖理大組分為止，混勻，過篩。中藥料進行混俁時常用「打底套色法」。打底系指將量小，質重、毒劇藥粉先放入乳體缽（之前用其它色淺藥物先抱和乳缽內面表面能）作為基礎，即為「打底」，然後將量大、質輕、色淺的組分逐漸分次加入乳缽中，輕研，使之混勻，即為「套色」混合操作可時可參照上述方法進行。

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