克羅米通
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簡介
拼音名：Keluomitong
英文名：Crotamiton
書頁號：2000年版二部－272
C13H17NO 203.28
本品為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯醯胺的順式和反式異構體的混合物。含C13H17
NO不得少於97.0％。
性狀
本品為無色或淡黃色油狀液體；微臭；在低溫下可部分或全部固化。
相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.008～1.011。
折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.540～1.542。
鑒別
(1)取本品的飽和水溶液約10ml，加高錳酸鉀試液數滴，即顯棕色,靜置
後形成棕色沉澱。
(2)取本品，加環己烷製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，
在242nm的波長處有最大吸收。
檢查
順式異構體 取本品，加氯仿分別製成每1ml中含1mg的供試品溶液和每
1ml中含50μg的對照溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）試驗，用30m毛細管柱，以聚乙二
醇(PEG-20M)為固定液，塗布厚度為0.25μm，柱溫180℃，取對照溶液2μl注入氣相色譜
儀，調節檢測靈敏度，使反式異構體色譜峰的峰高約為滿量程的5％；而後取同體積的供試
品注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分的出峰順序依次為順式異構體和反式異構體。按
峰面積計算，含順式異構體不得超過順、反式異構體之和的15％。
氯化物 取本品1.0g，加乙醇25ml與20％氫氧化鈉溶液5ml，加熱迴流1小時，放冷，
移置分液漏斗中，加乙醚25ml與水10ml，振搖，靜置使分層，分取水層，置50ml納氏比色管
中，加水使成25ml，加硝酸5ml與水適量使成50ml，加入硝酸銀試液1.0ml，搖勻，依法檢查
（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液10ml，加20％氫氧化鈉溶液5ml與水適量使成25ml，同法
操作製成的對照液比較，不得更濃（0.010％）。
游離胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解後，用稀鹽酸振搖提取2次，每次ml,合併
提取液，用乙醚洗滌2次，每次ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸發至干,在105℃干
燥至恆重，遺留殘渣不得過2.5mg。
熾灼殘渣 不得過0.1％(附錄Ⅷ N)。
含量測定
取本品約0.4g，精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅶ D 第一法)測定。每1ml
硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於20.33mg的C13H17NO。
類別】抗疥蟎藥。
貯藏】遮光，密封保存。
製劑
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