傷復欣噴霧劑

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傷復欣噴霧劑

拼音名:Shangfuxin Penwuji

英文名:書頁號:GWF─176

標準編號:WS-10985(ZD-0985)-2002

【處方】 大蠊100g 大黃100g 甘油300ml 羥苯乙酯2g 雞蛋黃油100ml 製成 1000ml

【性狀】 本品為噴霧劑,內容物為淡棕色或棕色的液體;氣微腥。

【鑒別】 取本品作為供試品溶液。另取精氨酸對照品,加稀乙醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%茚三酮丙酮溶液,在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 噴射試驗 每瓶每撳平均噴射量應為0.10g~0.15g(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸(80:20)為流動相;檢測波長為288nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml,加稀鹽酸10ml,搖勻,加氯仿20ml,置水浴(70℃)加熱迴流30分鐘,放冷,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器,併入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,揮去氯仿,殘渣加甲醇適量,微熱使溶解,放冷,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於55μg。

【功能主治】 清熱瀉火化腐生肌。用於熱毒灼膚證之淺Ⅱ度燒燙傷(面積在10%以下)。

【用法用量】 外用,噴洒創面,一日~4次;洗淨創面,用本品適量均勻噴洒於創面,也可剪取適當沙布用藥液噴濕,敷於患處。

【注意事項】 應配合其它治療措施。

【規格】 每瓶裝(1)10ml (2)50ml (3)100ml

【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。

【有效期】 1.5年。

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