人蔘靈芝膠囊
| A+醫學百科 >> 人蔘靈芝膠囊 |
人蔘靈芝膠囊
拼音名:Renshen Lingzhi Jiaonang
英文名： 書頁號:GLQ─589
標準編號：WS-11517(ZD-1517)-2002
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡黃棕色粉末；味微苦、甘。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片易見，含黃色塊狀分泌物；草酸鈣簇晶直徑20～68μm，稜角銳尖。 (2)取本品內容物2g，加氯仿40ml，加熱迴流1小時，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水0.5ml拌勻濕潤後，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，取上清液，加氨試液30ml，搖勻，放置分層，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1、Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (3)取本品內容物4g，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(21:79)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.125mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿50ml，加熱迴流3小時，棄去氯仿液，藥渣揮去氯仿，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，精密加水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理30分鐘，再稱定重量，用水飽和正丁醇補足減失的重量，混勻，濾過，精密量取續濾液20ml，蒸干，殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含人蔘以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計，不得少於0.38mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
| 關於「人蔘靈芝膠囊」的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |