人蔘靈芝膠囊

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人蔘靈芝膠囊

拼音名:Renshen Lingzhi Jiaonang

英文名: 書頁號:GLQ─589

標準編號:WS-11517(ZD-1517)-2002

【處方】 人蔘395g 靈芝400g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為淡黃棕色粉末;味微苦、甘。  

目錄

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片易見,含黃色塊狀分泌物;草酸鈣簇晶直徑20~68μm,稜角銳尖。 (2)取本品內容物2g,加氯仿40ml,加熱迴流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮干溶劑,加水0.5ml拌勻濕潤後,加水飽和正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,取上清液,加氨試液30ml,搖勻,放置分層,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (3)取本品內容物4g,加甲醇20ml,加熱迴流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取靈芝對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.125mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取1g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿50ml,加熱迴流3小時,棄去氯仿液,藥渣揮去氯仿,連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中,精密加水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,放置過夜,超聲處理30分鐘,再稱定重量,用水飽和正丁醇補足減失的重量,混勻,濾過,精密量取續濾液20ml,蒸干,殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含人蔘以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少於0.38mg。  

主治及用法

【功能主治】 扶正固本益氣安神。用於體虛乏力

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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