乳酸依沙吖啶
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乳酸依沙吖啶
拼音名:Rusuan Yisha』ading
英文名:Ethacridine Lactate
書頁號:2000年版二部-405
C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品為α-乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸鹽。按乾燥品計算,含C15H15N3O.C3H6O3
不得少於99.0%。
目錄 |
性狀
本品為黃色結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在熱水中易溶,在沸無水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中
不溶。
鑒別
(1) 取本品約0.1g,加水10ml,溶解後,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即
析出黃色沉澱,濾過,濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數滴,即顯紫紅
色,加熱後顏色消褪。
(2) 取本品約50mg,加水5ml,溶解後,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,
即顯櫻桃紅色。
(3) 取本品的水溶液(1→2000) ,加碘試液數滴,即產生深藍綠色沉澱,當加入乙
醇時,沉澱消失。
(4) 本品的水溶液(1→40000),在透射光下顯黃綠色熒光。
檢查
酸度 取本品0.1g,加水100ml 溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值
應為6.0 ~7.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.2g,加新沸過並冷至50℃的水10ml使溶解,溶液應
澄清。取此溶液5ml ,加水稀釋至10ml,與對照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml 與比
色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合製成)比較,顏色不得更深。
氯化物 取本品1g,加水80ml,置水浴上加溫溶解後,放冷,加氫氧化鈉試液10ml,
加水稀釋至100ml ,振搖,混勻,放置30分鐘,用乾燥濾紙濾過,取續濾
液20ml,加稀硝酸7ml 及硝酸銀試液1ml ,加水適量使成50ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),
與標準氯化鈉溶液5ml 製成的對照液比較,不得更濃(0.025%) 。
硫酸鹽 取上述濾液20ml,加水4.5ml 及稀鹽酸1.5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ B),
與標準硫酸鉀溶液10ml製成的對照液比較,不得更深(0.5 %)。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不
得過百萬分。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,置100ml 量瓶中,加水25ml、醋酸鈉試
液20ml及稀鹽酸1.25ml使溶解,再精密加入重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水
至刻度,放置1 小時,時時振搖,濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液50ml,置碘
瓶中,加稀硫酸30ml及碘化鉀試液6ml ,立即密塞,搖勻,在暗處放置5 分鐘,加水50
ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液3ml ,繼續滴定
至藍色消失而顯亮綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液
(0.01667mol/L)相當於11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密閉保存。
【製劑】 乳酸依沙吖啶注射液
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