烏貝膠囊

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烏 貝 膠 囊

拼音名:Wubei Jiaonang

英文名:

書頁號:X38-29

標準編號:WS3-215(X-205)-2002(Z)

【處方】海螵蛸(去殼) 浙貝母 陳皮

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃白色的粉末;氣微香,味微苦。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【功能與主治】制酸止痛,收斂止血。用於胃痛泛酸,胃及十二指腸潰瘍

【用法與用量】飯前口服,一次粒,一日3次,十二指腸潰瘍可加倍服用。

【規格】每粒裝0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年  

鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:不規則透明薄片或碎塊,具細條紋或網狀紋理。澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密。 (2)取本品內容物1g,置試管中,加稀鹽酸5ml,產生大量氣泡。 (3)取本品內容物0.2g,置試管中,加水0.5ml,搖勻,沿試管壁滴加碘試液1滴,顯藍紫色。 (4)取本品5g,加70%乙醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%鹽酸溶液5ml使溶解,濾過。取濾液2ml,加碘化鉍鉀試液3滴,生成橘紅色沉澱;另取濾液2ml,加矽鎢酸試液1~3滴,生成白色絮狀沉澱。 (5)取本品內容物10g,加濃氨試液3ml與氯仿30ml,放置過夜,濾過,取濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取貝母素甲貝母素乙對照品,加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10~20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

含量測定

取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約0.15g)置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後,在700~800℃熾灼使完全灰化,冷卻,加稀鹽酸10ml,加熱使溶解後,加水10ml,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液由紅色變為微黃色,加20%三乙醇胺溶液5ml;另取水10ml,加氨一氯化銨緩衝液(pH10.0)10ml,稀硫酸鎂試液1滴與鉻黑T指示液少許,滴加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)至溶液呈純藍色,將溶液傾入上述溶液中,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色變為純藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的鈣(Ca)。本品每粒含鈣(Ca)不得少於125mg。

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