三臣膠囊

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三臣膠囊

拼音名:Sanchen Jiaonang

英文名:書頁號:GLFE─452

標準編號:WS-10626(ZD-0626)-2002

【處方】 天竺黃150g 紅花50g 人工牛黃0.3g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為淺棕紅色的粉末;氣微香,味甘、澀。  

鑒別

(1)取本品置顯微鏡下觀察:不規則碎塊無色,斷裂面整齊,表面較光滑,遇水合氯醛液溶化;化粉粒深黃色,類圓形或橢圓形,直徑39~60μm,有三個萌發孔,外壁 齒狀突起。 (2)取本品內容物2g,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;磷酸鹽緩衝液(0.01mol/l磷酸二氫鈉溶液68.5ml與0.01mol/l磷酸氫二鈉溶液31.5ml混合)-甲醇(91:9)為流動相:檢測波長為254nm。理論板數按腺苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取腺苷對照品適量,加70%甲醇製成每1ml含6.5μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,稱定重量,浸泡過夜,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,濾過,取續濾液,離心,即得。 測定法 分別精密吸收對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含紅花以腺苷(C10H3N5O4)計,不得少於20μg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱。用於小兒肺熱及熱病

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日2次;或遵醫囑;小兒酌減,難以吞咽者可取出膠囊內容物沖服。

【注意事項】 (1)忌生冷及辛辣刺激性食物: (2)周歲以內者慎用。

【規格】 每粒裝0.2g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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