醋酸賴氨酸
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漢語拼音: Cusuan Lai ansuan
英文名: Lysine Acetate
性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末;幾乎無臭。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並稀釋成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+8.5°至+10.0°。
鑒別: 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集890圖)一致。
檢查: 酸鹼度 取本品0.10g,加水10ml溶解後.依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.5-7.5。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低於98.0%。 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 銨鹽 取本品0.25g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氧化銨溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。 其他胺基酸 取本品,加水製成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含40μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丙醇-濃氨溶液(67:33)為展開劑,展開,晾乾,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至顯色,立即檢視。供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。 乾燥失重 取本品,在80℃乾燥3小時,減失重量不得 過0.5%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。 鐵鹽 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分。 碑鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。 細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1mg醋酸賴氨酸中含內毒素的量應小於0.01EU(供注射用)。
含量測定: 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸3ml溶解後,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(附錄Ⅷ A),用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.31mg的C6H14N2O2.C2H4O2。
貯藏: 遮光,密封保存。
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分: 本品為L-2,6-二氨基己酸醋酸鹽。按乾燥品計算.含C6H14N2O2.C2H4O2不得少於98.5%。
藥理作用: 胺基酸類藥
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