裸花紫珠栓
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裸花紫珠栓
拼音名:Luohua Zizhu Shuan
英文名：書頁號:GWF─336
標準編號：WS-10072(ZD-0072)-2002
【處方】 裸花紫珠2000g 聚乙二醇6000 406g 聚乙二醇1500 708g 製成 1000粒
【性狀】 本品為黑色栓劑。
目錄 |
鑒別
取本品1粒，加水10ml，加熱使溶解，加薄層層析用矽膠H 8g，攪勻，於105℃烘l小時，取出，置乾燥器中冷卻30分鐘，研細，移至錐形瓶中，加醋酸乙酯40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取裸花紫珠對照藥材2g，加水100ml，煎煮，保持微沸60分鐘，放冷，補充水至約60ml，搖勻，用脫脂棉濾過，濾液加醋酸乙酯振搖提取2次(30ml、20ml)，合併提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製成的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，105℃烘10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取120℃乾燥至恆重的蘆丁對照品15mg，置10ml量瓶中，加乙醇適量，置溫水中加熱使溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含無水蘆丁0.3mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分別置25ml棕色量瓶中，各加水至6ml，加5％亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘；以相應的溶液為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在510nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品10粒，精密稱重，剪碎，取2粒的重量，精密稱定，置錐形瓶中,加乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，轉移至100ml量瓶中，用乙醇分次洗滌錐形瓶，洗液合併於量瓶中，並加乙醇至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為空白對照。另精密量取4.0ml，置25ml棕色量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，自「加水使成6ml……」起，依法立即測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中相當於蘆丁的重量，計算，即得。 本品每粒含裸花紫珠總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計，不得少於46.0mg。
其他信息
【功能主治】 消炎解毒，收斂止血。用於宮頸炎、白色念珠菌性陰道炎等。
【用法用量】 陰道給藥，先將外陰洗淨擦乾，每晚插入1粒；8天為一個療程。
【注意事項】 婦女月經期不宜使用。
【規格】 每粒重1.4g
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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