裸花紫珠栓

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裸花紫珠栓

拼音名:Luohua Zizhu Shuan

英文名:書頁號:GWF─336

標準編號:WS-10072(ZD-0072)-2002

【處方】 裸花紫珠2000g 聚乙二醇6000 406g 聚乙二醇1500 708g 製成 1000粒

【性狀】 本品為黑色栓劑。  

目錄

鑒別

取本品1粒,加水10ml,加熱使溶解,加薄層層析矽膠H 8g,攪勻,於105℃烘l小時,取出,置乾燥器中冷卻30分鐘,研細,移至錐形瓶中,加醋酸乙酯40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取裸花紫珠對照藥材2g,加水100ml,煎煮,保持微沸60分鐘,放冷,補充水至約60ml,搖勻,用脫脂棉濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次(30ml、20ml),合併提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製成的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,105℃烘10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。  

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。  

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取120℃乾燥至恆重的蘆丁對照品15mg,置10ml量瓶中,加乙醇適量,置溫水中加熱使溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水蘆丁0.3mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分別置25ml棕色量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘;以相應的溶液為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取本品10粒,精密稱重,剪碎,取2粒的重量,精密稱定,置錐形瓶中,加乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,轉移至100ml量瓶中,用乙醇分次洗滌錐形瓶,洗液合併於量瓶中,並加乙醇至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取4.0ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白對照。另精密量取4.0ml,置25ml棕色量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自「加水使成6ml……」起,依法立即測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中相當於蘆丁的重量,計算,即得。 本品每粒含裸花紫珠總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於46.0mg。  

其他信息

【功能主治】 消炎解毒,收斂止血。用於宮頸炎白色念珠菌陰道炎等。

【用法用量】 陰道給藥,先將外陰洗淨擦乾,每晚插入1粒;8天為一個療程。

【注意事項】 婦女月經期不宜使用。

【規格】 每粒重1.4g

【貯藏】 密閉,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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