蘿巴新
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蘿巴新拼音名：Luobaxin
英文名：Raubasine
書頁號：2005年版二部-649 C21H24N2O3 352.43 本品為(19α)-16，17-雙脫氫-19-甲基惡育亨烷-16-羧酸甲酯。按乾燥品計算，含C21H24N2O3不得少於98.5％。
目錄 |
性狀
本品為白色或微黃色粉末；無臭，無味。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含2.5mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ E)， 比旋度為－57°至－67°。
鑒別
(1)取本品約5mg，加稀硫酸2ml使溶解，加碘化鉍鉀試液1滴，即生成橙紅色沉澱。 (2)取本品，加乙醇製成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)測定，在227nm的波長處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（光譜集1044圖）一致。
檢查
有關物質 取本品，加三氯甲烷製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，分別精密量取適量，加三氯甲烷稀釋成每1ml中含0.05mg、0.10mg和0.15mg的溶液，作為對照溶液(1)、(2)、(3)，照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-甲醇(40:0.1)為展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸氣中顯色後，立即檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，其顏色與對照溶液(1)、(2)、(3)所顯斑點比較，雜質總量不得過1.5％。 三氯甲烷 取本品適量，精密稱定，加二甲基甲醯胺使溶解並製成每1ml中含20mg的溶液，依法檢查(附錄Ⅷ P)，應符合規定。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％(附錄Ⅷ N)。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅶ N)遺留殘渣不得過0.1％。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L) 相當於35.24mg的C21H24N2O3。
其他
藥物類別： 腦代謝改善藥。
貯藏： 遮光，密封，在陰涼處保存。
製劑： 復方阿米三嗪片
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