莨菪片

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消旋山莨菪鹼片

拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian

英文名：Raceanisodamine Tablets

書頁號：2000年版二部－752

本品含消旋山莨菪鹼（C17H23NO4 ）應為標示量的90.0％～110.0 ％。

【性狀】　本品為白色片。

【鑒別】 取本品細粉適量（約相當於消旋山莨菪鹼10mg），加乙醇5ml ，攪拌，

濾過，取濾液置水浴上蒸干，殘渣加發煙硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氫氧化鉀

試液3 滴，即顯紫堇色。

【檢查】 含量均勻度 取本品1 片，置錐形瓶中，加50％乙醇30ml，振搖使山莨

菪鹼溶解（必要時可超聲處理使溶解），加甲基紅－溴甲酚綠(1:3)混合指示液5滴，用

鹽酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L) 相當於3.054mg的C17H23

NO4,計算出每片的含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】 取本品60片(10mg規格)或120 片(5mg規格) ，研細，精密稱取細粉

適量（約相當於消旋山莨菪鹼250mg ），置100ml 具塞錐形瓶中，精密加50％乙醇50ml，

密塞振搖，使消旋山莨菪鹼溶解，濾過，精密量取續濾液25ml，加0.2％甲基紅與0.1％

溴甲酚綠(1:3) 混合指示液5滴，以鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫紅色。每1ml鹽酸滴

定液(0.1mol/L)相當於30.54mg的C17H23NO4。

【類別】 同消旋山莨菪鹼。

【規格】 (1) 5mg (2) 10mg

【貯藏】　密封保存。

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