舒胸顆粒

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舒胸顆粒

拼音名:Shuxiong Keli

英文名:書頁號:X37-22

標準編號:WS3-104(Z-104)-2002(Z)

【處方】三七 紅花 川芎

【性狀】本品為黃棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味苦。  

鑒別

(1)取人蔘皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液5μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,置於用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品4g,研細,加乙醚20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加乙醚10ml,浸泡1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15~20μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿(1:9)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下混懸性顆粒有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

裝量差異檢查項下的本品適量,研細,精密稱取約1g,加矽藻土1g,混勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上迴流提取2小時,棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾乾,待乙醚揮盡,將濾紙筒再置於索氏提取器中,加甲醇適量,置水浴上迴流提取至甲醇無色,回收甲醇至干,殘渣加氨試液15ml分次溶解,定量轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(15、15、10、10、10ml),合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次,每次ml,棄去鹼液,正丁醇液水浴蒸干,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密稱取在105℃乾燥至恆重的人蔘皂苷R<[g1]>對照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密吸取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(每1ml中含人蔘皂苷R<[g1]>0.5mg)。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液3~6μl,對照品溶液2μl 與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-水(40:15:22:10)5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於110℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,放置至室溫,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含三七以人蔘皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計,不得少於10.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】活血祛瘀,止痛。用於瘀血阻滯,胸痹心痛跌打損傷,瘀血腫痛冠心病心絞痛心律失常;軟組織挫傷

【用法與用量】口服,一次袋,一日3次。

【注意】孕婦慎用;熱證所致瘀血忌用。

【規格】每袋裝1g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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