美國邁蘭公司

跳轉到: 導航, 搜索

美國邁蘭公司(Mylan),是一家仿製藥企業,所謂仿製藥企業,也就是說很少或幾乎沒有自己的專利藥原研藥),所生產的藥物都是模仿原研藥巨頭的專利藥。2010年仿製藥領域第三名就是邁蘭公司。季軍邁蘭也是和冠軍梯瓦一樣從小公司發展壯大而來的,該公司1961年創辦於美國西維吉尼亞州。旗下有許多分公司,其中之一為Mylan Laboratories Limited,該分公司的總部位於印度的Hyderabad, 主要運營位於中國和印度的9家生產藥物中間體的工廠。

邁蘭

仿製藥公司

仿製藥公司的規模小,由於仿製藥的價格一般遠低於原研藥,所以銷售額自然和上述原研藥大公司無法相提並論,比如全球最大的製藥公司輝瑞去年的銷售額高達近700億美元,全球前10大藥企的年銷售額都在幾百億美元的規模。而仿製藥公司的第10名,只有13億美元。最高的也才剛超過200億美元,超過100億美元的只有兩家公司;

仿製藥公司的知名度低,大多數甚至都沒有中文譯名,原研藥藥企相信多數科學網網友都聽說過,但是估計很少有人能知道兩個以上的仿製藥企業的,甚至很可能大都一無所知。

公司信息

(1)2014年美國邁蘭公司通過子公司邁蘭製藥向印度市場銷售曲妥單抗(trastuzumab)生物類似藥(Biosimilars,又譯生物類似物),該產品商品名為Hertraz,是羅氏原研藥赫賽汀的生物類似藥。Hertraz應用於治療HER2過表達(陽性轉移性)乳腺癌,可用規格有440mg和150mg兩種。

根據IMS預測,目前邁蘭公司在FDA待批的仿製藥(ANDAs)有187個,年市場銷售額約937億美元。加上邁蘭最近收購的印度安吉拉製藥所擁有的待批仿製藥,公司在FDA即將獲批的ANDAs總量達287個。

(2)邁蘭(Mylan)2013年11月18日宣布,旗下子公司邁蘭製藥(Mylan Pharmaceuticals)推出鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(Dexmethylphenidate HCl ER,30mg),該藥是諾華(Novartis)Focalin XR(dexmethylphenidate HCl XR,鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊)的首個仿製藥,用於6歲及以上注意缺陷與多動障礙(ADHD)患者的治療。

Mylan是首個提交包含鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(30mg)Paragraph IV專利認證的簡化新藥申請(ANDA)的公司,在FDA批准該藥ANDA的同時,獲得了180天的市場獨佔權。

(3)邁蘭(Mylan)2013年8月22日宣布,包含鹽酸安非他酮緩釋片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究數據的補充簡化新藥申請(sNDA)獲FDA批准,該藥是葛蘭素史克(GSK)安非他酮緩釋片(WELLBUTRIN XL)的仿製藥,用於重度抑鬱症(MDD)的治療。Mylan於2010年9月向美國市場推出鹽酸安非他酮緩釋片(150mg和300mg)。

(4)邁蘭(Mylan)2013年7月16日宣布,其美國子公司邁蘭製藥(Mylan Pharmaceuticals)在美國推出炔諾酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),該藥為 阿特維斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天為一周期)的仿製藥。根據IMS數據,截止2013年3月31日,炔諾酮片(0.35mg)在美國的年銷售額約為3900萬美元。

(5)2013年3月邁蘭醫藥公司推出非諾貝特膠囊,共有43mg和130mg兩種規格。Fenofibrate膠囊是Lupin Atlantis公司的Antara膠囊的仿製藥,用於輔助成年血膽脂醇過多患者。另外非諾貝特膠囊對高甘油酸酯血症患者也有幫助。邁蘭公司稱非諾貝特膠囊並不能用於2型糖尿病。根據艾美仕(IMS)的報告稱,邁蘭公司現在擁有184項仿製藥申請(ANDA)正等待者美國食品藥監局(FDA)的批准,這些藥物的市場價值差不多是807億美元。

綜上所見,邁蘭仿製藥非常突出。2010年國際仿製藥企業排名第三。

參看

關於「美國邁蘭公司」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱