結核菌素純蛋白衍生物

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結核菌素純蛋白衍生物

拼音名:Jiehejunsu Chundanbai Yanshengwu

英文名:Purified Protein Derivative Tuberculin

書頁號:2000年版二部-1114

本品系用結核桿菌經培養後的濾液提純製成。

【製法】取國家批准的人型結核桿菌,接種於蘇通馬鈴薯培養基上,培養1~2代,移種於改良蘇通綜合

培養基,置37℃靜止培養8~10周。將培養物加熱殺菌後,收集濾液,用三氯醋酸飽和硫酸銨法或其他適

宜方法提純,除菌濾過,經檢定合格後稀釋,分裝製成。

【性狀】本品為無色澄明液體。

【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。

pH值 應為6.8~7.4。

苯酚 應為0.25%~0.50%(g/ml)。

異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。

無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。

效價測定】照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml含結核菌素純蛋白衍生物應為40~60國

際單位。

【類別】診斷用品。

【規格】(1)1ml (2)2ml

【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存。有效期1年。

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