硝酸益康唑
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拼音名：Yiaosuan Yikangzuo
英文名：Econazole Nitrate
書頁號：2000年版二部－847
C18H15Cl3N2O.HNO3 444.70
本品為1-〔2,4-二氯 -β(4- 氯苄氧基) 苯乙基〕咪唑硝酸鹽。按乾燥品計算，含
C18H15Cl3N2O.HNO3不得少於98.5％。
目錄 |
性狀
本品為白色或微黃色的結晶或結晶性粉末；無臭。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為163 ～167℃，熔融時同時分解。
鑒別
(1) 取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液－甲醇(1:9) 的混合液製成每1mg 中
含0.4mg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在265nm、272nm與280nm 的波長處
有最大吸收。
(2) 取本品約3mg ，加硫酸2 滴和二苯胺試液1 滴，應顯深藍色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集475圖）一致。
(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）進行有機破壞，用氫氧化鈉試液 5
ml為吸收液，待燃燒完畢後，充分振搖，並用水稀釋至20ml，加稀硝酸酸化，吸收液顯
氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
酸度 取本品1g，加水50ml，在70℃水浴中加熱5 分鐘，立即放冷，濾
過，濾液依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0 ～4.5 。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量
取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含100μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄
Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各25μl ，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷－
氯仿－甲醇－濃氨溶液(60:30:10:1)為展開劑，展開後，晒乾，熏以碘蒸氣，供試品溶
液所顯的斑點顏色與對照溶液所顯斑點比較，不得更深。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（
附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml
高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於44.47mg的C18H15Cl3N2O.HNO3。
類別
抗真菌藥。
貯藏
密封保存。
製劑
(1) 硝酸益康唑軟膏
(2) 硝酸益康唑栓
(3) 硝酸益康唑噴劑
(4) 硝酸益康唑溶液
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