鹽酸美利曲辛

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黛立新 鹽酸氟哌噻噸 鹽酸美利曲辛 合成技術轉讓 原料以及中間體供應

1、適應症：具有較強的抗精神病作用，比氯普噻噸強4～8倍而鎮靜作用較弱。同時還有抗焦慮、抗抑鬱作用。適用於急、慢性精神分裂症、憂鬱症及憂鬱性神經官能症。本品易吸收，有首過效應，經肝、腎臟代謝。

2、註冊類別：原料藥（3.1類）＋片劑（已有國家標準）;膠囊為5類。

3、專利與保護情況：目前在國內無專利及行保問題。

4、國內外上市研發情況：目前片劑國內尚無廠家生產，但已有進口。膠囊尚未上市。原料藥只在國外上市，國內尚無廠家生產。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北製藥公司研製。氟哌噻噸美利曲辛片於1971年上市，商品名為Deanxit®（黛力新）。氟哌噻噸於1966年上市，其製劑有氟哌噻噸片（規格：0.5 mg及5mg）及氟哌噻噸注射液，規格為1ml：20mg，其中片劑國內已有進口。美利曲辛於1968年上市，其製劑為膠囊劑，商品名為 Dixeran®。

5、研發進度： 現已完成全部資料的整理、待報生產；中試合成工藝優化完成。

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