鹽酸美利曲辛

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黛立新 鹽酸氟哌噻噸 鹽酸美利曲辛 合成技術轉讓 原料以及中間體供應

1、適應症:具有較強的抗精神病作用,比氯普噻噸強4~8倍而鎮靜作用較弱。同時還有抗焦慮、抗抑鬱作用。適用於急、慢性精神分裂症、憂鬱症及憂鬱性神經官能症。本品易吸收,有首過效應,經肝、腎臟代謝

2、註冊類別:原料藥(3.1類)+片劑(已有國家標準);膠囊為5類。

3、專利與保護情況:目前在國內無專利及行保問題。

4、國內外上市研發情況:目前片劑國內尚無廠家生產,但已有進口。膠囊尚未上市。原料藥只在國外上市,國內尚無廠家生產。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北製藥公司研製。氟哌噻噸美利曲辛片於1971年上市,商品名為Deanxit®(黛力新)。氟哌噻噸於1966年上市,其製劑有氟哌噻噸片(規格:0.5 mg及5mg)及氟哌噻噸注射液,規格為1ml:20mg,其中片劑國內已有進口。美利曲辛於1968年上市,其製劑為膠囊劑,商品名為 Dixeran®。

5、研發進度: 現已完成全部資料的整理、待報生產;中試合成工藝優化完成。

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