鹽酸倍他司汀

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藥品名稱鹽酸倍他司汀

拼音名 Yansuan Beitasiting

英文名 BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

來源(分子式)與標準 本品為N-甲基-2- 吡啶乙胺酸鹽。按乾燥品計算，含C8H12N2.2HCl不得少於98.0％。

性狀 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭；味微苦；易潮解。

本品在水中極易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中幾乎不溶。

檢查 溶液的澄清度　取本品0.1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清。

酸度

取本品0.1g加水溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0 ～3.0 。

乾燥失重

取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在100 ℃減壓乾燥至恆重，減失重量 得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣

不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。

鑒別 (1) 本品的紅外光吸收圖譜（石臘糊法）應與鹽酸倍他司汀對照品的圖 譜一致。

(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

含量測定 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸2ml 溶解後，加醋酸汞試液 5 ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定結 果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

類別 血管擴張藥。

劑量 口服　一次 ～8mg　一日 ～4 次

注意 胃與十二指腸潰瘍，支氣管哮喘及嗜鉻細胞瘤患者慎用。

貯藏 避光，密閉保存。

製劑 鹽酸倍他司汀片

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