豬苓多糖膠囊

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豬苓多糖膠囊

拼音名:Zhuling Duotang Jiaonang

英文名:

書頁號:X37-38

標準編號:WS3-373(Z-058)-2002(Z)

【處方】豬苓

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;味淡。

【鑒別】取本品內容物0.5g,加水25ml使溶解,取2ml濾過,濾液作為供試品溶液(1),剩餘溶液加硫酸溶液(16→100)2ml,置沸水浴中迴流2小時,加飽和氫氧化鋇溶液調pH至中性,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液(2);另取葡萄糖對照品,加水製成每1ml含10mg的溶液,作為對照品溶液;照紙色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ A)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於色譜紙上,以正丁醇-吡啶-水(6:4:3)為展開劑,展開、取出、晾乾、噴以鄰苯二甲酸氫鉀-苯胺水飽和的正丁醇溶液(1.66g的鄰苯二甲酸氫鉀與0.93g苯胺,溶於100ml水飽和的正丁醇溶液)、在105℃烘約10分鐘,供試品(1)不顯與供試品(2)相同的色譜斑點;供試品(2)色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。

【檢查】水分 不得過11.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ H)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】對照品溶液與對照品稀釋溶液的製備 精密稱取105℃乾燥至恆重的葡萄糖0.05g,置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(每1ml含葡萄糖0.5mg)。 精密吸取上述溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml分別置50ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品稀釋液(每1ml中含葡萄糖分別為5.0、10.0、20.0、30.0、40.0、50.0μg)。 標準曲線的製備 精密吸取各對照品稀釋溶液2ml,分別置具塞試管中,各加80%苯酚溶液0.05ml,然後迅速加硫酸5.0ml,放置10分鐘,搖勻,置25~30℃水浴中放置10~20分鐘,照分光光度法(中國藥典2000 年版一部附錄Ⅴ A)在490nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下混合均勻的內容物0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量,超聲波振搖約30分鐘溶解後,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為樣品稀釋液。 測定法 精密吸取樣品稀釋液2ml,置具塞試管中,照標準曲線製備項下的方法,自「加入80%苯酚溶液」起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀取供試品溶液的濃度,計算,即得。 本品含豬苓多糖以葡萄糖(C6H12O6)計,不得少於40%。

【功能與主治】清熱利濕,用於濕熱內蘊型慢性乙型肝炎的輔助治療。

【用法與用量】口服,一次粒,一日3次,療程3個月。

【規格】每粒裝0.25g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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