獨一味片

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【藥品名稱】

通用名稱:維力通/獨一味片

商品名稱:維力通/獨一味片

漢語拼音:weilitongduyiweipian

【來源】本品為獨一味經加工製成的片劑。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味微苦。

【鑒別】

(1) 取本品2 片,除去糖衣,加乙醇10ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,取濾液2ml ,加鎂粉少量與鹽酸數滴,顯櫻紅色;另取濾液2ml ,蒸干,加醋酐與硫酸各1 滴,顯紅棕色。

(2) 取本品1片,除去糖衣,研細,加乙醇5ml,加熱迴流10分鐘,濾過,取濾液2ml,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。

另取獨一味對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。

薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板(不活化)上,以氯仿甲醇(8:2) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉭酸試液,在105 ℃烘約15分鐘。

供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【含量測定】

對照品溶液的製備

精密稱取在120 ℃減壓乾燥的蘆丁對照品 200mg,置100ml 量瓶中,加70%乙醇70ml,於水浴上微熱使溶解,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。

精密吸取溶液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml含無水蘆丁0.2mg )。

標準曲線的製備

精密吸取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0 與1.2ml ,分別置於10ml量瓶中,各加水至3ml ,加pH4.5 的醋酸醋酸鈉緩衝溶液2ml,0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml ,混勻,加70%乙醇至刻度,混勻。

以相應的試劑為空白,照分光光度法(附錄Ⅴ B)試驗,在430nm 波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。

測定法 

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取相當於2 片重量的粉末,置於圓底燒瓶中,精密加入70%的乙醇100ml ,稱重,置水浴上加熱迴流1 小時,放冷,稱重,用70%乙醇補足減失的重量,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml ,置10ml量瓶中,照標準曲線項下的方法自「加水至3ml 」起依法測定吸收度,從標準上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。

本品每片含總黃酮,以蘆丁(C27H30O16) 計,不得少於8.0mg。

【功能與主治】活血止痛。用於跌打損傷,筋骨扭傷風濕痹痛;軟組織、關節及腰挫傷骨折外傷風濕性關節炎等引起的疼痛。

【用法與用量】口服,一次片,一日3次。療程一周,或必要時服。

【規格】每片相當於原藥材1g

【生產企業】

廣州白雲山製藥股份有限公司

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