炔孕酮

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炔孕酮

拼音名:Queyuntong

英文名:Ethisterone

書頁號:2000年版二部-418

C21H28O2 312.45

本品為17β-羥基-17α-乙炔基-雄甾-4- 烯-3- 酮。按乾燥品計算,含C21H28O2

應為97.0%~103.0%。

【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在吡啶中略溶,氯仿中微溶,水中幾乎不溶。

比旋度 取本品,精密稱定,加吡啶溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液,

依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應為+28°至+33°。

【鑒別】 (1) 取本品約2mg ,加無水乙醇硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,

溶液呈紅色,置紫外光燈(365nm) 下呈亮紅色熒光。

(2) 取本品約2mg ,加乙醇2ml 、1 %2,6-二叔丁基對甲酸的乙醇溶液1ml 和氫氧

化鈉試液2ml ,在水浴中加熱30分鐘,冷卻即顯深藍色。

(3) 取本品約2mg ,置潔淨的試管中,加乙醇2ml ,加氨制硝酸銀試液1ml ,置水

浴中加熱,銀即游離並附在管的內壁。

(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 617圖)一致。

【檢查】 有關物質 精密稱取本品適量,加氯仿-甲醇(3:1) 製成每1ml 中含10

mg的溶液,作為供試品溶液;另精密量取本品適量,加氯仿-甲醇(3:1) 製成每1ml 中

含50μg 的溶液,作為對照溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗。吸取上述兩種溶液

各10μl ,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(95:5)為展開劑,展開後,晾

干,噴以硫酸-乙醇(2:8) ,在120 ℃加熱5 分鐘,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試

品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥4 小時,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

【含量測定】 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml 約含10

μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,按C21H28O2

的吸收係數(E1% 1cm)為520 計算,即得。

【類別】 孕激素類藥。

【貯藏】 避光,密封保存。

【製劑】 炔孕酮片

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