氫溴酸烯丙嗎啡
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氫溴酸烯丙嗎啡
拼音名：Qingxiusuan Xibingmafei
英文名：Nalorphine Hydrobromide
書頁號：2000年版二部－491 C19H21NO3.HBr 392.29 本品為17-(2-丙烯基)-3-羥基-4，
5 α- 環氧-7，8-二脫氫嗎啡喃-6α- 醇氫溴酸
鹽。按乾燥品計算，含C19H21NO3.HBr 不得少於98.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；在空氣中色漸變暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶；在稀鹼溶液中溶解。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為257 ～261 ℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-100°至-105°。
【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解後，加氨試液1 滴，即生成白色沉澱；
能在氫氧化鈉試液中溶解。
(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解後，加三氯化鐵試液1 滴，即顯藍色。
(3) 取本品約50mg，加四氯化碳2ml 溶解後，加溴試液約1ml,四氯化碳層不顯色，
水層顯紅棕色。
(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.20g ，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值
應為4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g ，加新沸並放冷至室溫的水10ml溶解後，溶液
應澄清無色。如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與
黃色2 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取無
水嗎啡對照品，加甲醇製成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法
（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄
層板上，以醋酸乙酯－甲醇－濃氨溶液(8.6:1:0.4) 為展開劑，展開後，晾乾，噴以濃碘
鉑酸鉀試液顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品0.5g，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L
）。
熾灼殘渣 不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml與醋酸汞試液10ml溶解後
，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的
結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【類別】 嗎啡拮抗藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 氫溴酸烯丙嗎啡注射液
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