曲美減肥膠囊全國下架
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曲美減肥膠囊全國下架
國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,並借鑒國外有關研究數據和採取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。
目前,國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服製劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
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