曲安西龍
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曲安西龍
【中文名稱】: 曲安西龍
【簡寫拼音】: QAXL
【英文名稱】: Triamcinolone
藥物說明:
【別名】曲安西龍 ,去炎松,氟羥氫化潑尼松,氟羥強的松龍 、阿塞松
【外文名】Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT 書頁號:2000年版二部-238
C21H27FO6 394.44
本品為9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按乾燥品計算,含C21H27FO6應為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭。
本品在二甲基甲醯胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或氯仿中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二甲基甲醯胺溶解並定量稀釋製成每1ml中含2mg的溶液,依法測定
(附錄Ⅵ E),比旋度為+65°至+72°。
【鑒別】(1)取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法
(附錄Ⅳ A),在238nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集747圖)一致。
【檢查】乾燥失重 取本品,在60℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過1.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(60:40)為流動相;檢測波
長為240nm。理論板數按曲安西龍峰計算應不低於2500,曲安西龍峰與內標物質峰的分離度應大於3.5。
內標溶液的製備 取氫化可的松適量,加流動相製成每1ml中含20μg的溶液,即得。
測定法 取曲安西龍對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.16mg的溶
液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用內標溶液稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另
取本品適量,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】腎上腺皮質激素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【製劑】曲安西龍片
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