曲安西龍

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曲安西龍

【中文名稱】: 曲安西龍

【簡寫拼音】: QAXL

【英文名稱】: Triamcinolone

【所屬類別】: 腎上腺皮質激素促腎上腺皮質激素

藥物說明:

【別名】曲安西龍 ,去炎松氟羥氫化潑尼松氟羥強的松龍 、阿塞松

【外文名】Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT 書頁號:2000年版二部-238

C21H27FO6 394.44

本品為9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按乾燥品計算,含C21H27FO6應為97.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭。

本品在二甲基甲醯胺中易溶,在甲醇乙醇中微溶,在水或氯仿中幾乎不溶。

比旋度 取本品,精密稱定,加二甲基甲醯胺溶解並定量稀釋製成每1ml中含2mg的溶液,依法測定

(附錄Ⅵ E),比旋度為+65°至+72°。

【鑒別】(1)取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法

(附錄Ⅳ A),在238nm的波長處有最大吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集747圖)一致。

【檢查】乾燥失重 取本品,在60℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過1.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分。

【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(60:40)為流動相;檢測波

長為240nm。理論板數按曲安西龍峰計算應不低於2500,曲安西龍峰與內標物質峰的分離度應大於3.5。

內標溶液的製備 取氫化可的松適量,加流動相製成每1ml中含20μg的溶液,即得。

測定法 取曲安西龍對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.16mg的溶

液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用內標溶液稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另

取本品適量,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

【類別】腎上腺皮質激素類藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

【製劑】曲安西龍片

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