富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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VIREAD®韋瑞德® 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是由吉利德科學公司研發的核苷酸逆轉錄酶抑制劑，2001年首次在美國上市，臨床主要用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染，並可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用。VIREAD® 韋瑞德® 在中國由葛蘭素史克公司特許銷售。該藥已於2008年8月11日獲 得美國FDA批准用於治療成人慢性B型肝炎感染。其推薦使用劑量與其用於HIV感染者時相同，均為300mg／d，qd，無論進食與否；對於腎功能不全者 需要適當延長給藥間隔時間。
目錄 |
成分
本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯，其化學名稱為：9-[(R)-2-[[雙[[(異丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。
規格
富馬酸替諾福韋二吡呋酯為片劑。富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片含300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(相當於245mg替諾福韋二吡呋酯)。在本說明書中，所有劑量都是以富馬酸替諾福韋二吡呋酯表示，除非另有說明。
用法用量
富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片300mg，每天一次，每次一片，口服，可空腹或與食物同時服用。
該藥在中國
2011年1月，SFDA已批准了替諾福韋酯（TDF）治療慢性B型肝炎的新藥臨床申報，此次TDF在中國的Ⅲ期臨床試驗入選約500例患者。在開 始的48周治療期內，將以雙盲、雙模擬、隨機對照方式比較替諾福韋（300mg/d）和阿德福韋酯（10mg/d）在中國慢性B型肝炎患者的療效和安全 性；之後的192周將是開放性的單藥治療研究，所有受試者將接受TDF300mg/d治療，旨在評價TDF在中國慢性B型肝炎患者中的長期療效進而安全性。患者入組標準為轉氨酶異常、HBV-DNA陽性的HBeAg陽性和HBeAg陰性的初治慢性B型肝炎患者。2011年10月患者已全部入組，目前替諾福韋酯（TDF）正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。
替諾福韋酯（TDF）在中國的註冊臨床研究完成後獲得臨床批件將會給中國慢性B型肝炎患者提供更多治療選擇。目前看來，TDF是最強效、耐藥發生率 最低的抗HBV藥物之一。特別是在中國，亟須解決的問題是多藥應答不佳或多藥耐藥，那麼以TDF為核心的抗病毒治療將是最重要的選擇。目前該藥已經在中國上市，不過價格較為昂貴。
目前，由於B肝不可能被徹底治癒，抗病毒是被認為其中最基本、最重要的治療手段。業內公認的B肝抗病毒藥物共有兩大種，分別是干擾素類和核苷類。干擾素雖然應用早，但是不良反應多，價格昂貴，核苷類從上個世紀九十年代中後期開始廣泛應用，目前正在逐漸壟斷市場。替諾福韋作為核苷類藥物後起之秀，正在逐漸搶佔市場。
參看
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