去氫膽酸
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去氫膽酸
拼音名：Quqing Dansuan
英文名：Dehydrocholic Acid
書頁號：2000年版二部－85
C24H34O5 402.53
本品為3,7,12-三氧-5β- 膽烷-24-酸。按乾燥品計算，含C24H34O5不得少於
98.5％。
目錄 |
性狀
本品為白色疏鬆狀粉末；無臭，味苦。
本品在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中溶解。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為231～242 ℃，熔距在3℃以內。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的
溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋29.0°至＋32.5°。
鑒別
(1) 取本品約5mg ，加硫酸1ml 與甲醛1 滴，使溶解，放置5 分鐘，再
加水5ml ，溶液呈黃色，並有青綠色熒光。
(2) 取本品約20mg，加乙醇1ml ，振搖，混勻，加間二硝基苯溶液（取間二硝基苯1g，
加乙醇100ml使溶解，即得。本液應臨用新制）5 滴及氫氧化鈉溶液(1→8)0.5ml，放置，溶
液呈紫色或紫紅色，漸漸變成褐色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集715圖）一致。 【檢查】 臭味 取本品2.0g，加水100ml ，煮沸2 分鐘，應無臭。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加乙醇30ml，振搖使溶解，溶液應澄清無
色。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml ，振搖5 分鐘，濾過，取續濾液25ml，依法檢查
（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml 製成的對照液比較，不得更濃(0.02％) 。
硫酸鹽 取上述氯化物檢查項下剩餘的濾液10ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準
硫酸鉀溶液4.8ml 製成的對照液比較，不得更濃(0.048％) 。
鋇鹽 取本品2.0g，加水100ml與鹽酸2ml ，煮沸2分鐘，冷卻，濾過，並用水洗滌，
洗液與濾液合併使成100ml ，搖勻；取10ml加稀硫酸1ml ，溶液不得混濁。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分。
微生物限度 照微生物限度檢查法（附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定，同時不得檢出
沙門氏菌。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）60
ml，置沸水浴上加熱溶解後，冷卻，加酚酞指示液數滴及新沸過的冷水20ml，用氫氧化鈉滴
定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時加新沸過的冷水100ml繼續滴定至終點。每1ml氫氧化鈉
滴定液(0.1mol/L)相當於40.25mg的C24H34O5。
其它
臨床作用:臨床用於膽囊及膽道功能失調，膽汁淤滯，阻止膽道止行性感染，也可用於排除膽結石。
注意事項:對膽道完全梗阻及嚴重肝腎功能減退者禁用。
【類別】 利膽藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 去氫膽酸片
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