醫院藥學/穩定性試驗的方法

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醫院藥學

藥物製劑的稱定性
- 化學動力學概述
- 影響化學反應速度的其它因素
- 製劑中藥物的化學分解與穩定方法
- 穩定性試驗的方法

為了了解處方是否恰當，製造工藝是否合理，製劑否穩定，或為了藥劑的使用期，可以應用化學動力學的原理,進行穩定性試驗。在實驗時，除了要考察的因素以外，可影響實驗準確性的其他因素都應維持不變，否則各種因素摻雜一起，就難以得出確切的結論。在進行藥物製劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定藥物的方法，困為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通過常選用測定藥物的方法，因為分解產物常常比較複雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不宜準確測定。含量分析方法應該簡便、專一、靈敏度高，現代廣泛肛用儀器分析法。

（一）留樣觀察法。

（二）用化學動力學方法研究藥物的穩定性一加速試驗性。

（三）藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩定性試驗。