五味子膠囊
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五味子膠囊
拼音名:Wuweizi Jiaonang 英文名：
書頁號:GLG─058 標準編號：
WS-10994(ZD-0994)-2002
【處方】 五味子提取物150g 澱粉50g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的粉末；氣微，味酸、微澀。
目錄 |
鑒別
】 取本品內容物1g，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸至約2ml，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(70:30)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，取出，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去仞濾液，精密量取續濾液25ml，蒸十，殘渣加水25ml溶解，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，低溫揮干，殘渣加甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少於0.40mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【注意事項】 定期複查肝功能。
【規格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 註：五味子提取物
製法
】 取五味子1450g，壓碎，加3倍量水浸泡1小時，煎煮三次，第一次小時，第二次小時，第三次l小時，濾過，合併濾液並濃縮至相對密度為1.20～1.35(50℃)的稠膏，低溫乾燥(30～40℃)，粉碎成細粉，製成100g，即得。
【含量測定】 按五味子膠囊含量測定項下的方法測定。 本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少於0.28％。
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