臨床生物化學/方法選擇的要求

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國際臨床化學協會(IFCC)提出:常規方法應具有實用性和可靠性兩方面的性能指標,至於某一項具體分析方法所應具有的性能標準,可由臨床化學家根據採用這一試驗的目的決定。

(一)實用性

一般應具備:①微量快速能便於急診,適合成套項目分析。②費用低廉,包括勞動力與試劑、設備及一般管理費用等。③方法簡便。④應用安全可靠。

(二)可靠性

一般具有較高的精密度和準確度,以及較大的檢測能力。①精密度,變異係數(CV%)一般應小於5%。②準確度與特異性,準確度是指測定值與「真值」的符合程度。一般偏差係數(CB)應小於5%。特異性是指只對待測物質起化學反應,不與其它結構類似的化合物發生反應。③檢測能力,即「檢測限度」,或「檢出限」。檢出限通常是指能與適當的「空白」讀數相區別的待測物的最小值。

32 方法和標準品的分級 | 方法選擇的步驟 32
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