預防醫學/小樣本病例隨訪資料統計分析

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隨訪病例較少時,可按下法求不同時期的生存率(或緩解率)及其統計學意義分析。

一、資料統計方法和曲線描繪分析

例23.3某單位用甲、乙兩法治療何杰金病。甲法治療15例中已複發9例;乙法治療14例,有4例複發。兩組隨訪情況如表23-3。

先以甲療法為例說明不同隨訪時期的緩解率及其標準誤。演算結果如表23-4。

表23-4 甲、乙兩法治療何杰金病隨訪天數

甲療法 乙療法
已複發者 尚未複發者 已複發者 尚未複發者
141 1446+ 505 615+
364 836+ 296 570+
950 498+ 1375 1205+
570 173+ 688 1726+
312 1540+ 1190+
570 836+ 822+
173 1408+
401 1493+
86 1645+
1570+

尚未複發者隨訪天數後加「+」號,表明緩解天數至少多於隨訪天數

表23-4 甲療法治療何杰金病不同時期緩解率計算

病序(1) 隨訪天數n(2) 複發例數r(3) 期初病例數R(4) 複發機率qx(5) 緩解機率px(6) 累計緩解機率np0(7) 標準誤snp0(8)
1 86 1 15 0.0667 0.9333 0.933 0.064
2 141 1 14 0.0714 0.9286 0.867 0.088
3 173 1 13 0.0769 0.9231 0.800 0.103
4 173 12 0.0000 1.0000 0.800 -
5 312 1 11 0.0909 0.9091 0.727 0.117
6 364 1 10 0.1000 0.9000 0.654 0.126
7 401 1 9 0.1111 0.8889 0.581 0.131
8 498+ 8 0.0000 1.0000 0.581
9 570
570
2 7 0.2857 0.7143 0.415 0.136
10
11 836
836
5 0.0000 1.0000 0.415
12
13 950 1 3 0.3333 0.6667 0.277 0.145
14 1446+ 2 0.0000 1.0000 0.277
15 1540+ 1 0.0000 1.0000 0.277 -

1.按隨訪天數從小到大依次排列,如遇複發者天數和未複發者隨訪天數相同時,以複發者排在前面。

2.填寫不同隨訪天數的複發例數及期初病例數如表23-4的(3)、(4)欄。

3.求出不同隨訪天數的複發機率qx(複發例數÷期安病例數)和緩解機率px(1-qx)如(5)、(6)欄。

4.根據公式(23.6)求出累計緩解機率np0如(7)欄。

5.按下式求不同時點累計緩解率的標準誤。

Gum8qv5s.jpg 公式(23.8)

本例173天時點累計緩解率的標準誤:

Gum8qzx9.jpg


同法可以求得乙療法的累計緩解率及其標準誤,學者試自演算求解。

6.緩解率曲線描繪以橫軸為隨訪天數(n),縱軸為累計緩解率(np0),將兩療法的演算結果各點的坐標準確標出,然後將各點向右連成與橫軸平行的階梯形,得出兩組緩解曲線如圖23-1。可以看出乙療法累計緩解率水平始終在甲法之上。

Gum8qsr3.jpg


圖23-1 甲、乙療法累計緩解率的比較

二、兩療法差異的統計學意義分析

如果要分析兩療法差異有無統計學意義,可用時序檢驗法(log rank test)。假定兩組療法效果相同,求各時點預期複發數,再進一步作x2檢驗。演算如表23-5。

表23-5按檢驗假設算得甲、乙兩組的預期複發數(即理論值)和實際數,分別為:

A=9,T甲=5.138;A乙=4,T乙=7.817

代入x2檢驗公式

Gum8qxf6.jpg


查x2值表,x20.05(1)=3.84,今x2>4.675,P<0.05,表明兩法累計緩解率曲線的差別有統計學意義。

表23-5 甲、乙兩療法預期複發數計算表

療法分組(1) 觀察天數(2) 複發例數 期初病例數 預期複發數
甲組(3) 乙組(4) 合計(5)=(3)+(4) 甲組(6) 乙組(7) 合計(8)=(6)+(7) 甲組(9)=(5)(6)/(8) 乙組(10)=(5)(7)/(8)
86 1 1 15 14 29 0.517 0.483
141 1 1 14 14 28 0.500 0.500
173 1 1 13 14 27 0.481 0.519
173 12 14 26
296 1 1 11 14 25 0.440 0.560
812 1 1 11 13 24 0.458 0.542
364 1 1 10 13 23 0.435 0.565
401 1 1 9 13 22 0.409 0.591
498+ 8 13 21
505 1 1 7 13 20 0.350 0.650

570
>570
1
>2
1
1

1
7 12 19 0.737 1.263
570+ 5 12 17
615+ 5 11 16
688 1 1 5 10 15 0.333 0.667
822+ 5 9 14
836+

836+



5 8 13
950 1 1 3 8 11 0.273 0.727
1190+ 2 8 10
1205+ 2 7 9
1375 1 1 2 6 8 0.250 0.750
1408+ 2 5 7
1446+ 2 4 6
1493+ 1 4 5
1540+ 1 3 4
1570+ 0 3 3
1645+ 0 2 2
1726+ 0 1 1
總和 (A)9 (A)4 13 15 14 29 (T)5.183 (T)7.817
32 生存率的壽命表法 | 人群健康狀況評價 32
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