阿魏酸哌嗪

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阿魏酸哌嗪

拼音名:Aweisuan Paiqin

英文名:Piperazine Ferulate

書頁號:2005年版二部-301 C4H10N2.2C10H10O4 474.51 本品為3-甲氧基-4羥基桂皮哌嗪。按乾燥品計算,含C4H10N2.2C10H10O4不得少於99.0%。

【性狀】 本品為白色或類白色片狀結晶或結晶性粉末;無臭,味微澀。 本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。 吸收係數 避光操作。取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在310nm的波長處測定吸光度,吸收係數(E1% 1cm)為637~669。

【鑒別】 (1)取本品,加水製成每1ml中含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜(光譜集969圖)一致。

【檢查】 酸度 取本品,加水製成每1ml中含0.1mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~6.0。 有關物質 避光操作。取本品,加甲醇製成每1ml含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取阿魏酸對照品與哌嗪對照品適量,分別加甲醇製成每1ml中含阿魏酸0.08mg與哌嗪0.05mg的溶液,作為對照品溶液(1)與對照品溶液(2)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各20μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(10:6:3)為展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色,立即檢視。供試品溶液除顯對照品溶液(1)與對照品溶液(2)相同的兩個主斑點外,如顯其他雜質斑點,不得多於2個,且與對照品溶液(1)所顯的主斑點比較,不得更深。 乾燥失重 取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。 熾灼殘渣 取本品1.0g依法測定(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分。

【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於23.73mg的C4H10N2.2C10H10O4.

【類別】 抗凝血藥

【貯藏】 遮光,密封保存。

【製劑】 阿魏酸派嗪片

【有效期】 暫定2年

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