鹽酸妥拉唑林注射液
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鹽酸妥拉唑林注射液
拼音名：Yansuan Tuolazuolin Zhusheye
英文名：Tolazoline Hydrochloride Injection
書頁號：2000年版二部-614
本品為鹽酸妥拉唑林的滅菌水溶液。含鹽酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)應為標示量的95.0％～
105.0％。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品1ml，加硫氰酸鉻銨試液數滴，即產生粉紅色沉澱。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
(3)本品顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 pH值 應為4.5～6.5(附錄Ⅵ H)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.068％磷酸溶液(50:50)，
並用氨試液調節pH值至3.0為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按鹽酸妥拉唑林蜂計算應不低於
1500。
測定法 精密量取本品適量(約相當於鹽酸妥拉唑林50mg)，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，
搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另
取經105℃乾燥至恆重的鹽酸妥拉唑林對照品適量，加流動相溶解，並定量稀釋製成每1ml中含0.05mg的
溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】同鹽酸妥拉唑林。
【規格】1ml:25mg
【貯藏】避光，密閉保存。
出自A+醫學百科 「鹽酸妥拉唑林注射液」條目 http://cht.a-hospital.com/w/%E7%9B%90%E9%85%B8%E5%A6%A5%E6%8B%89%E5%94%91%E6%9E%97%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2 轉載請保留此連結
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