滅菌技術

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在藥劑生產過程中常採用的滅菌方法有：熱壓滅菌法，流通蒸氣滅菌法，煮沸滅菌法，濾過滅菌法及氣體滅菌法等。

60Co-γ射線輻照滅菌是近年來發展較為迅速的一種滅菌方法。它具有穿透力強，操作簡便，速度快，可在常溫下滅菌，輻射劑量適當，不會破壞藥品的有效成分，亦不會對人產生傷害，且有滅菌後較長時間控制細菌的再增殖等優點。對牛黃清心丸、牛黃消炎片等八個品種的成品進行高、中、低三種劑量的60Co-γ輻射滅菌，研究結果表明經輻射劑量2.5萬Gy輻射後，樣品的理化性質及含量影響較明顯［113］。如牛黃清心丸的含量由0.63%降至0.42%。而用中（1萬Gy）、低（4000Gy、2000Gy）劑量輻射樣品，對成品的質量影響很小。如牛黃清心丸含量0.62%（1萬Gy），0.63%（4000Gy），0.632%（2000Gy）。從輻射前後細菌量變化來看：蜜丸用2.5萬Gy、1萬Gy、40萬Gy滅菌劑量，滅菌效率達96%以上，而用2000Gy輻射，滅菌效率僅達90%左右，結合藥品理化性質的變化提示，輻射滅菌採用4000Gy條件較為適宜。而片劑三種劑量滅菌效果均達95%以上，因而選用0.2Gy滅菌劑量即可。比較微波滅菌法和輻射滅菌法的滅菌效果，結果認為兩種方法滅菌效果均非常顯著，而微波滅菌法具更簡單、快速等特點。

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