枸櫞酸鋅片

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枸櫞酸鋅片

拼音名：Juyuansuanxin Pian

英文名：Zinc Citrate Tablets

書頁號：2005年版二部-386 本品含枸櫞酸鋅［(C6H5O7)2Zn3.2H2O］應為標示量的95.0％～105.0％。

【性狀】 本品為白色片。

【鑒別】 本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法)，以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶中，用同一溶劑稀釋至刻度，作為供試品溶液。另精密稱取枸櫞酸鋅對照品適量，用同一溶劑配製成每1ml中含2μg、4μg、6μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D 第一法)，在213.9nm處測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的80％，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 取本品10片。精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於枸櫞酸鋅0.4g)，置100ml量瓶中，加稀鹽酸2ml，加水適量。振搖使枸櫞酸鋅溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加0.025％甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.17mg的(C6H5O7)2Zn3.2H2O。

【類別】 同枸櫞酸鋅。

【規格】 12.5mg(以鋅計)

【貯藏】 密封保存。

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