廊坊美寶製藥有限責任公司
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廊坊美寶製藥有限責任公司 | |
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公司地址 | 廊坊經濟技術開發區四海路 |
聯繫電話 | 0316-6083223 |
傳真號碼 | 0316-6083225 |
電子郵箱 | |
郵政編碼 | 065001 |
公司網址 | http://www.mebo.cn |
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廊坊美寶製藥有限責任公司簡介
廊坊美寶製藥有限責任公司是美寶國際集團所屬的高科技製藥企業,是美寶國際集團創始人徐榮祥創立的「生命再生醫學理論」的產業化基地。它坐落於河北省廊坊開發區的中國青年科技創業園內,佔地27243.20M2,於一九九五年立項籌建,一九九八年一期工程竣工驗收。現建築面積7322M2,包括行政辦公樓和軟膏製劑大樓。廠區周圍綠樹叢叢,空氣清新,廠內綠草茵茵,佳木蔥鬱,環境優美整潔。藥廠已於2000年12月22日通過了國家藥品監督管理局GMP認證。
藥廠現有員工47人,其中大專以上學歷20人。全廠設有生產部、質量檢驗部、質量管理部、技術開發部、設備工程部、物料管理部、財務部、行政後勤部和辦公室9個部門。各部門的管理人員都有詳盡的職務條例,責任明確,許可權分明,既相互監督,又密切協作,形成了一個嚴謹科學、團結奮進、精簡高效的管理體系。生產部對全廠的生產進全面管理,負責生產指令、工藝規程和崗位標準操作程序的嚴格執行,確保生產全過程符合GMP的要求;質量管理部對形成產品質量的全過程進行密切監控和審核,保證影響產品質量的每一個因素都處於嚴密地監督、控制之中;質量檢驗部負責對原料、中間產品、成品進行檢驗,為質量監控和質量決策提供依據;設備工程部對正常生產提供全方位的設備維修保障;物料管理部、行政後勤部、辦公室按各自職能分工為保證企業日常生產履行各自的職責。
藥廠擁有生產油膏和乳膏製劑生產線各一條,其設備均是根據產品的獨特工藝自行設計、委託加工製成。廠房按工藝流程及空氣潔淨度等級進行布局劃分,設置有前處理車間、提取車間、製劑車間。
前處理車間進行中藥材的淨選、洗滌、切片、乾燥、粉碎和過篩。車間內人流、物流通道分開。良好的通風、捕塵、除塵設施及白瓷磚牆面有效地解決了中藥材前處理過程中的產塵問題,較好地保證了生產區域的潔淨和周圍環境的不被污染。前處理車間按工序分為淨選、乾燥和粉碎三個工作間,淨選台、洗藥機和切藥機依次緊湊地安置在淨選間以方便工作;熱循環烘箱單獨放置於乾燥間以避免高溫對其他工序的影響;粉碎機和振蕩篩置於粉碎間可達到最佳的捕塵效果。
提取車間對中藥材淨料按工藝要求進行配料和提取。為使生產工藝流暢,並最大限度地減少污染和交叉污染,淨料間、配料間和提取間彼此相鄰。車間內的水磨石地板、白瓷磚牆面、寶麗天花板等均易清洗,耐磨損,既保證了環境的清潔美觀,又避免了交叉污染。提取設備按生產工藝要求製做,符合GMP要求。提取藥液由管道密閉輸送,有效地減少了污染。設備的不鏽鋼材質和自備的排污口,便於設備徹底清潔。
製劑車間對提取藥液進行制膏、罐裝、冷卻和包裝。制膏、罐裝工序設置在十萬級 246M2的潔淨區內進行。整個潔淨區均為彩鋼板隔斷,地面與牆壁、牆壁與天花板交界處均成弧形,地面為進口塑膠板,平整光滑,耐磨、耐腐蝕、耐撞擊,整體性好。快裝活接相連的物料管道,使其清潔工作十分便利。
先進的檢測設備和科學的檢測方法是監控生產過程和產品質量的重要手段。質量檢驗部擁有的與產品檢驗配套的HP1100HPLC及HPUV8453等儀器設備,保證了檢測指標的可靠性。
為了保證產品的質量,確保生產的每一環節、每一道工序符合GMP要求,藥廠根據實際情況制定了較為系統的、科學的、由數百個文件組成的管理系統,同時不斷加強員工的GMP培訓,不斷強化員工的質量意識,使生產全過程的每一項操作都有標準可依、有標準必依,既有標準操作原始記錄,又有現場監控、檢查記錄,真正將GMP落實到實際生產過程中。
擁有符合GMP要求的廠房、設施和設備,完備的GMP管理軟體系統以及由堅持不懈的GMP培訓造就的高素質員工隊伍,三者結合構築起藥廠完善的產品質量保證體系。隨著中國加入WTO,企業為了很好地與國際接軌,2001年7月30日集團邀請了美國前FDA官員Keith Chan和 Bill Berbaum 對藥廠進行全面考察,使藥廠在管理上向國際化邁進。現企業正滿懷信心地迎接今年年底國家藥監局的GMP動態認證和美國FDA的認證。作為集團下屬的企業,藥廠承擔著集團新藥的研製和中試,同時完成集團部分出口產品和化妝品的生產任務。
為了更好地服務於患者,從發展的戰略高度出發,集團統一組織下屬藥廠的銷售工作,始終堅持"質量即生命,客戶即上帝"的企業經營理念,堅持以高科技含量、高質量產品、高水平培訓和最真誠優良的服務,全力進行市場拓展和產品銷售,現已逐步建立起一支經驗豐富,勇於開拓,成熟穩定的營銷隊伍和遍布全國的強大的市場營銷網路服務於患者。
藥廠本著對客戶負責、對員工負責、對集團負責、對社會負責的理念,不斷求索,勇於創新,力爭把更多優質高效的產品推向市場,為人類健康事業做出應有的貢獻。
廊坊美寶製藥有限責任公司地圖
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