草烏甲素片

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商品名：賽福美

拼音名：Caowujiasu Pian

英文名：Bulleyaconitine A Tablets

書頁號：2005年版二部-374

本品含草烏甲素(C35H49P10N)應為標示量的90.0％～110.0％。　　

目錄 1 性狀 2 鑒別 3 檢查 4 含量測定 5 類別 6 規格 7 貯藏 8 生產廠家

性狀

本品為白色片。　　

鑒別

(1)取本品適量(約相當草烏甲素1mg)，研細，加0.1mol/L鹽酸10ml，振搖使草烏甲素溶解，濾過，濾液分成兩份，一份加碘化汞鉀試液數滴，即產生白色沉澱，另一份中加碘化鉍試液數滴，即產生橙紅色沉澱。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品保留時間應與對照品的保留時間一致。　　

檢查

含量均勻度 取本品1片於25ml量瓶中，加流動相適量、崩解後，照含量測定項下的方法，自「超聲處理15分鐘，使草烏甲素溶解」起，同法操作，計算每片的含量，應符劍規定（附錄X E）。 溶出度 取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第三法)。以鹽酸溶液(0.1mol/L) 100ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作。經20分鐘後，取溶液10ml，濾過，取續濾液20μl，注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，另取草烏甲素對照品用流動相配成每1ml含草烏甲素4μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算每片的溶出量，限度為標示量的80％，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A )。　　

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當草烏甲素2mg)置100ml容量瓶中，加流動相適量，超聲處理15分鐘，使草烏甲素溶解，加流動相適量，搖勻，濾過，取續濾液20μl，照草烏甲素含量測定項下方法測定，即得。　　

類別

鎮痛類藥。　　

規格

0.4mg　　

貯藏

避光，在陰涼乾燥處保存。　　

生產廠家

雲南昊邦製藥有限公司

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