草烏甲素口服液
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草烏甲素口服液
拼音名:Caowujiasu Koufuye
英文名:Bulleyaconitine A Oral Solution
書頁號:2005年版二部-374
本品含草烏甲素(C35H49O10N)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為淡黃色的澄清液體,味甜而微酸,服後舌尖略有麻感。
【鑒別】(1)取本品的40ml,滴加0.5mol/L碳酸鈉溶液調節pH值至9~10,用乙醚提取2次,合併乙醚液,在水浴上蒸干,殘渣加稀硫酸10ml液解後,硫酸液照草烏甲素項下的鑒別1項試驗,顯相同反應。 (2)在含量測定項下的高效液相色譜圖中,供試品與對照品主峰的保留時間應一致。
【檢查】相對密度 本品的相對密度應不低於1.05(附錄Ⅵ A)。 pH值 應為3.0~4.5(附錄Ⅶ 5H) 其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ O)
【含量測定】精密量取本品適量,加流動相定量稀釋製成每1ml中含20μg 的溶液,照草烏甲素含量測定項下的方法,自「精密量取20μl注入液相色譜儀」 起,依法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】同草烏甲素。
【規格】10ml:0.4mg
【貯藏】避光,置陰涼乾燥處。
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