鹽酸硫利達嗪片

跳轉到: 導航, 搜索

拼音名:Yansuan Liulidaqin Pian

英文名:Thioridazine Hydrochloride Tablets

書頁號:2000年版二部-673

本品含鹽酸硫利達嗪(C21H26N2S2.HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。  

目錄

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。  

鑒別

(1)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸硫利達嗪5mg),加硫酸5ml溶解後,

放置5分鐘,即顯深藍色。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264nm的波長處

有最大吸收。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。  

檢查

有關物質 避光操作。取本品的細粉適量(約相當於鹽酸硫利達嗪100mg

),加氯仿10ml,振搖使鹽酸硫利達嗪溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液;精密量取適

量,分別加氯仿稀釋成每1ml中含100μg和50μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2),照薄

色譜法(附錄V B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,

以氯仿-異丙醇濃氨溶液(74:25:1)為展開劑,展開後,晾乾,先用碘化鉍鉀試液-冰醋

酸-水(10:20:70)的混合液噴霧,然後再噴以過氧化氫試液,立即覆蓋同樣大小潔淨玻

璃板,檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(2)所顯的主斑點比較,不得

更深;如有1點超過時,應不深於對照溶液(1)的主斑點。

溶出度 避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以0.1mol/L鹽酸

溶液1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液10ml,濾過,

精密量取續濾液適量,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含5μg的溶液。照分光光度法(

附錄Ⅳ A),在262nm的波長處測定吸收度,按C21H26N2S2.HCl的吸收係數(E1% 1cm)

為913計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I A)。  

含量測定

避光操作。取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取

適量(約相當於鹽酸硫利達嗪25mg),置100ml量瓶中,加乙醇80ml,充分振搖,使鹽酸硫

利達嗪溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,

加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在264nm的波長處測定吸收度,按

C21H26N2S2.HCl的吸收係數(E1% 1cm)為950計算,即得。  

類別

同鹽酸硫利達嗪。  

規格

(1)25mg (2)50mg  

貯藏

遮光,密封保存。

關於「鹽酸硫利達嗪片」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱