枸櫞酸芬太尼

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拼音名：Juyuansuan Fentaini

英文名：Fentanyl Citrate

書頁號：2000年版二部－453

C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品為N- ［1- (2-苯乙基)-4-哌啶基］-N-苯基- 丙醯胺枸櫞酸鹽。按乾燥品計算,含

C22H28N2O.C6H8O7不得少於98.0％。

【性狀】本品為白色結晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反應。

本品在熱異丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。

熔點本品的熔點（附錄Ⅵ C）為148 ～151 ℃。

【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚試液10ml，攪拌，即

析出沉澱，濾過，濾渣用水少許分次洗滌，在105℃乾燥後，依法測定（附錄Ⅵ C），

熔點為173 ～176 ℃。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集266 圖）一致。

(3) 本品水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

【檢查】乾燥失重取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附

錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。

重金屬取本品1.0g，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，混勻，與水適量使溶解成25ml，

依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分。

【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解後，加結晶紫指示液1

滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml

高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。

【類別】鎮痛藥。

【貯藏】密封保存。

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