復方氨肽素

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復方氨肽素片

漢語拼音:Fufang Antaisu Pian

本品為復方製劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶鹼0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣後為黃褐色。

【藥理毒理】1.藥理

本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含多種胺基酸,多肽微量元素,有助於調節機體免疫功能,利於機體的營養代謝。本品的另一組分氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺症状

2.毒理(1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。

(2)亞急性毒性實驗 以復方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常範圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸腦等臟器進行病理解剖和組織學觀擦均未見明顯病理學改變。

適應症】 用於銀屑病(牛皮癬)。

【用法用量】口服。 一次片,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。服用本品起效時間為1—2周,大部分患者6-8周療效顯著。

不良反應】 尚未見有關不良反應報導。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

藥物相互作用】 尚不明確。

【貯藏】 密封保存。

【包裝】 聚丙烯塑料瓶包裝, 120片/瓶;100片/瓶;60片/瓶。

【有效期】暫定二年

批准文號 國藥准字H20059836

文號註銷或撤消備註

原批准文號

產品名稱 復方氨肽素片

英文名稱 Compound Amino-polyprptide Tablets

商品名

生產單位 丹東華盛生物製藥有限公司

規格 每片含氨肽素0.5g、氨茶鹼0.05g、馬來酸氯苯那敏0.00125g。

劑型 片劑(薄膜衣)

產品類別 化學藥品

批准日期 2005-12-28

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