醫院藥學/科研課題的實施與管理
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課題的研究計劃制定以後，下一步便要進行具體的研究和實驗工作。對於醫院藥學科研來說，多數為結合工實踐自已選題的科研項目。可以結合工作和研究需要，由2-3人配合協作在較短時間內完成。但醫藥劑科研也有少量較大，較復要、耗時較長的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關，力求高質量、高水平地完成研究任務。
（一）課題組的成立與運作 課題組是進入實施階段使課題落實並能高效率的進行的組織保證，也是科研活動中一個重要環節。
1．課題組的建原則 課題是科學研究的基本單元，而課題組則是課題實施的基本組織。課題組應實行一個（即課題組長）負責制，要求員精幹有力，結構合理、自願和諧。一般可以從以下四個面考慮其結構的合理性。
（1）智能結構：高、中、初級科研人員以及科研人員與輔人員應有合理的比例。
（2）專業結構：與本課題有關的科或專業應有人員參加。
（3）素質結構：德、智、體各方面應能適應本課題研究工作的需要。
（4）年齡結構：應盡量體現老、中、青三結合的原則。
2．課題 組的建方法 課題組是一種成員和工作相對固定的臨時性研究組織，必須強調因結和協作，以充分發揮較高的工作效率。因此，原則上以自由組合，由課題負責人聘任課題組成員的方法進行組織。
3．課題組的方法 課題組成立後，應建立一套組內共同遵守的制度，如課題組長的職責與權力、成員的分工、定期交流情況以及實驗和操作規範等，以保證工作有條不紊地進行。
（二）實驗、操作和觀察 美國物理學家A達布羅指出，「有成就的實驗者，必須有無限的耐心，聰明的天賦以及在設計和使用儀器方面的動手的靈巧」。我國著名化學家盧嘉錫提出：科學家應具備「三元素」，組成「C3H3」，即：Clear head（清楚的頭腦），Clever hands（靈巧的雙手）和clean habit（潔淨的習慣）。對一名實驗者來說，這些優良素質的培養當然不是在實驗過程中進行的，它是者所受教育和環境影響的結果。但我們在科學研究和實驗振作中仍應強調這些素質要求，以保證實驗的順利進行並得出可靠的實驗結果。
1．制定嚴格的實驗操作標準，並完全依據標準進行實驗。
2．觀察須認真、仔細、準確、敏銳，避免主客觀因素導致的觀察錯誤。例如觀察某藥的療效時，希望看到有利的結論，詢問病人往往有意或無意地給病人某種暗示，這樣得結論就不客觀，這是受到了主觀因素的干擾。又例如醫師、臨床藥師、護師和患家屬觀察同一現象，每人觀察的角度不同，關心的重點不同，結果就可能得出不同的結論。
觀察方法不對也可能引起觀察誤差，例如量取液體時對液面的觀察。另外，實驗者往往對某些現象視而不見，特別是一些不在預計中的新現象。一些事物的表面現象往往誘導觀察錯誤。實驗者應善於透過現象看本質，不要因表面現象影響了對事物實質的觀察和認識。要注意觀察偶然現象，不要輕易放過，但也不能牽強附會，而要深入追究。許多重要發出是來自對偶然現象的進一步研究。
3．記錄要詳細、客觀。實驗記錄不僅反映實驗工的嚴密性、科學性，也是鑒定成果的依據。原始記錄必須建檔保存。
（三）課題實施過程的質量控制 藥學科研的成果最終要體現在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必須貫徹第一的觀點，始終把天空質量主在第一位，在科研質量上精益求精，確保科研成果的準確性和嚴格性。
藥學科研中一些指標具有模糊性，客觀指標與主觀指標，定量指標與定性指標共用。因此要「一切用數據說話」。就是說用數據，憑事實來判斷，運用數理統計工具進行分析，盡量做到質量數據化。
課題實施過程中的質量控制是保證科技成果高質量的重要環節，為此，要注意做好以下方面的工作。
1．建立有力的質量保證體系，至少在課題組內部建立思想保障體系、組織保障體系和工作保障體系。所謂思想保障體系，即通過政治思想教育，使有關人員牢固樹立質量第一的觀點和良好的科研道德，樹立對患者健康負責的思想。所謂組織保障體系，即建立質量管理小組或由學術委員會負責質量的監督和管理工作。所謂工作保障體系，即貫穿於科研全過程的質量保證活動以及標準化、規範化、責任制等健全的規章制度。
2．加強實驗與觀察的質量因素控制 加強實驗化與觀察的質量控制，實現實驗過程的最佳化，使影響科研質量的因素「5M1E」經常處狀態。所謂「5M1E」是指：①人（man），包括人的質量意識、責任心、技術業務水平、操作熟練程度、身體條件等。②儀器設備（machine），是否已過檢驗和校正，運行狀況是否正常，是否有嚴格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括試劑、藥品、實驗動物等是否標準有效。試劑藥品有無標明生產廠家、有效期、含量；實驗動物是否明確來源、種系、等級、年齡、性別、適應、飼養等情況。④測量（maesure），包括試儀器的精度和測量方法等，是否有明確規定，並嚴格執行。⑤方法（metheod），包括工藝技術路線、操作規程、組織管理方法等是否標準化，規範化、程序化；崗位責任制和考核是否健全；⑥環境（environment），包括溫度、濕度，含塵量、噪音、震動、照明、衛生等條件，該控制的條件是否已得到控制。
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