五酯軟膠囊
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拼音名：Wuzhi Jiaonang
書頁號：Z11-27 標準編號：WS3-B-2094-96
本品為華中五味子的醇浸膏製成的膠囊。
【製法】 取五味子加水煎煮，藥渣烘乾，粉碎，用70％乙醇迴流提取，得五味子
的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g，碳酸鈣10％，加澱粉及其他輔料適量，
混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為淡棕黃色顆粒；具油脂性，味苦。
【鑒別】 取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,
加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸
取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(2:
1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照
品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 取本品10粒，傾出內容物,精密稱定。精密稱取適量(相當於五味子
甲素15mg)，置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上迴流提取1.5小時，提取液蒸去苯，
並減壓乾燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加矽膠2.5g，拌勻，揮去乙醚,於80℃乾燥1小時,
放冷，加至已處理好的矽膠柱(80～100目，5g，內徑12mm)上。先用石油醚－乙醚(2:1)
100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，並減壓乾燥,殘渣
加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作為貯備液。精密量取貯備液1ml,
置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法(附錄Ⅴ A)，在222nm波長處測定吸
收度，按五味子甲素(C30H32O9)的吸收係數(E1％ 1cm)為953計算，即得。
本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應為標示量的85.0～115.0％。
功能與主治
高者。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。
【規格】 每粒含五味子甲素11.25mg。
【貯藏】 密封。
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