五酯軟膠囊
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拼音名:Wuzhi Jiaonang
書頁號:Z11-27 標準編號:WS3-B-2094-96
本品為華中五味子的醇浸膏製成的膠囊。
【製法】 取五味子加水煎煮,藥渣烘乾,粉碎,用70%乙醇迴流提取,得五味子
的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g,碳酸鈣10%,加澱粉及其他輔料適量,
混勻,製成顆粒,乾燥,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡棕黃色顆粒;具油脂性,味苦。
【鑒別】 取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,
加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸
取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2:
1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照
品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 取本品10粒,傾出內容物,精密稱定。精密稱取適量(相當於五味子
甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上迴流提取1.5小時,提取液蒸去苯,
並減壓乾燥,殘渣加乙醚2ml使溶解,加矽膠2.5g,拌勻,揮去乙醚,於80℃乾燥1小時,
放冷,加至已處理好的矽膠柱(80~100目,5g,內徑12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1)
100ml洗滌,棄去洗液,再用乙醚40ml洗脫,收集洗脫液,蒸去乙醚,並減壓乾燥,殘渣
加甲醇使溶解,濾入50ml量瓶中,用甲醇稀釋刻度,作為貯備液。精密量取貯備液1ml,
置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在222nm波長處測定吸
收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收係數(E1% 1cm)為953計算,即得。
本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應為標示量的85.0~115.0%。
功能與主治
高者。
用法與用量
口服,一次粒,一日3次。
【規格】 每粒含五味子甲素11.25mg。
【貯藏】 密封。
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