膽石通利膠囊

[[胆石通利胶囊]]

拼音名:Danshi Tongli Jiaonang

英文名：书页号:GLG─002 

标准编号：WS-10324(ZD-0324)-2002 

【处方】 [[金钱草]]225g [[茵陈]]225g [[郁金]]90g [[陈皮]]150g [[黄芩]]45g [[乳香]]35g [[硝石]]80g [[白矾]]35g 大黄45g [[三棱]]45g [[栀子]]45g [[甘草]]25g 没药35g 制成 1000粒 

【性状】 本品为[[胶囊剂]]，内容物显黄棕色至深棕色颗粒及粉末；味苦。　　
==鉴别==
(1)取本品内容物8g，研细，加[[乙醚]]40ml，[[超声处理]]20分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂后加[[甲醇]]30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氨[[试液]]15ml使溶解，加水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加氨试液振摇提取两次，每次ml，合并氨试液，备用；正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加入中性氧化铝2g，拌匀，蒸于，装于中性氧化铝柱(内径10～15mm，2g)上，依次用[[氯仿]]、甲醇各40ml洗脱，弃去[[洗脱液]]，再用70％[[乙醇]]40ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[栀子苷]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上以氯仿-甲醇(3:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以10％[[硫酸]][[乙醇溶液]]，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点和荧光斑点。 (2)取鉴别(1)项下的氨试液层，加盐酸调节pH值至2～3，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品，加甲醇制成[[饱和溶液]]，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以水-乙醇-[[醋酸乙酯]]-[[醋酸]](4:2:1:0.02)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　
===检查===
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。　　
===含量测定===
[[高效液相色谱法]](中国药典2000版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇-水(40:60)为流动相；检测波长为284nm；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含38μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物，混匀，研细，取0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[[稀乙醇]]25ml，称定重量，密塞，超声处理(功率250w，频率30kHz)40分钟，放冷，称定重量，并用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.3mg。　　
==主治及用法==
【功能主治】 [[清热利胆]]，[[化瘀]][[排石]]。用于[[肝胆湿热]]所致的急、[[慢性胆囊炎]]，胆结石等。 

【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。 

【注意事项】 孕妇慎用。 

【规格】 每粒装0.4g 

【贮藏】 密封。 

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]