砂連和胃膠囊

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拼音名:Shalian Hewei Jiaonang 英文名：书页号:GLFE─077 标准编号：WS-10257(ZD-0257)-2002　　 ==处方== 紫箕[[贯众]](麸炒)120g [[黄连]](酒炙)90g [[砂仁]]60g [[北沙参]]60g [[陈皮]]45g [[青木香]]45g 制成 1000粒　　 ==性状== 本品为[[胶囊剂]]，内容物为浅棕色至褐色颗粒及粉末：气微香。　　 ==鉴别== (1)取本品，置[[显微镜]]下观察：鳞片碎片黄棕色或红棕色，[[细胞]]呈长条形，壁稍厚，胞腔大。[[石细胞]]鲜黄色，呈类圆形或类方形；[[纤维束]]鲜黄色，壁稍厚，[[纹孔]]明显。分泌道多破碎，直径20～65um，内含黄棕色分泌物。草酸钙方晶成片，存在于中果皮[[薄壁细胞]]中，呈多面形、菱形或双锥形。[[内种皮]]石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。 (2)取本品内容物5g，加[[氯仿]]30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贯众对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以氯仿-[[甲醇]](20:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以10％磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]]，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-[[醋酸乙酯]]-甲醇-[[异丙醇]]-浓氨[[试液]](6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物10g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一用0.5％[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，展距约3Cm，取出，晾干；再以甲笨-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干。喷以1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。　　 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1mol／L[[磷酸二氢钾]]溶液-0.025mol/L[[十二烷基硫酸钠]](50:25:25)为流动相；检测波长为345nm。理沦板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入[[盐酸]]-甲醇(1:99)适量，[[超声处理]](功率300W，频率25kHz)30分钟，放冷，加盐酸-甲醇(1:99)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4．HCI)计，不得少于0.30mg。　　 ==功能主治== 苗医：怡迄麦靓麦韦艿，替笨维适，挡蒙：蒙逢秋，洛项。 中医：[[清热养阴]]，[[理气]]和胃。用于[[胃热]]阴伤．兼有[[气滞]]所致的胃脘疼痛，[[口臭]]，[[呃逆]]，[[胁痛]]。　　 ==用法用量== 口服，一次粒，一日3次；饭前半小时服用；痛时可临时加服4粒。　　 ==禁忌== [[肾脏]]病患者、孕妇、[[新生儿]]禁用。　　 ==注意事项== (1)本品含[[马兜铃]]科植物青木香。[[马兜铃酸]]有引起[[肾脏损害]]等[[不良反应]]的报道，用药时间不得超过2周； (2)儿童及老人慎用； (3)定期复查[[肾功能]]： (4)在医生指导下使用。　　 ==规格== 每粒装0.42g　　 ==贮藏== 密封。　　 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]

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