鹽酸三氟拉嗪片

[[盐酸三氟拉嗪片]] 

拼音名：Yansuan Sanfulaqin Pian 

英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets 

书页号：2000年版二部－545 

本品含[[盐酸三氟拉嗪]](C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。 

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 

【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣，研细，取细粉适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10

mg），加水5ml ，振摇使盐酸三氟拉嗪溶解，滤过，取滤液加[[硝酸]]1ml ，溶液由粉红色

变为棕色，加热后溶液显黄色。 

(2) 取含量测定项下的溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在256nm 的波长处

有最大吸收。 

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 

【检查】 [[含量均匀度]] 避光操作。取本品1 片，置[[乳钵]]中，加盐酸溶液(1→20) 

适量，研磨，使盐酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用[[盐酸溶液]](1→20) 定量稀释制成每

1ml 含10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 

【含量测定】 避光操作。取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取

适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(1→20) 适量使盐

酸[[三氟拉嗪]]溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸溶液(1→20)

定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在256nm 的波长

处测定吸收度，按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数（E1% 1cm）为630计算，即得。 

【类别】 同盐酸三氟拉嗪。 

【规格】 (1) 1mg (2) 5mg 

【贮藏】 避光，密封保存。

本品主要成分为盐酸三氟拉嗪，

其[[化学]]名称为：10-［3-（4-甲基-1-[[哌嗪]]基）丙基］-2-（三氟甲基）-[[吩噻嗪]][[二盐酸盐]]。

分子式：C21H24F3N3S.2HCl

分子量：480.42

【药理毒理】本品为吩噻嗪类[[抗精神病药]]，抗精神病作用与其阻断脑内[[多巴胺受体]]有关，抑制[[延脑]]催吐化学感[[受区]]的多巴胺受体及直接抑制[[呕吐中枢]]，产生强大镇吐作用，[[镇静]]作用和抗[[胆碱]]作用较弱。

【药代动力学】口服吸收好，在[[肝脏]][[代谢]]，主要活性代谢产物为硫氧化物，N-去甲基和7-[[羟基]][[代谢物]]，半衰期（t1/2）约为13小时。

【[[适应症]]】用于各型[[精神分裂症]]，具有振奋和激活作用，适用于紧张型的[[木僵]][[症状]]及单纯型与[[慢性精神分裂症]]的[[情感淡漠]]及行为退缩症状。

【用法和用量】口服从小剂量开始，一次mg，一日~3次。每隔3-4日逐渐增至一次~10mg，一日~3次。日剂量为15~30mg，高量为一日mg。

【[[不良反应]]】[[锥体外系反应]]多见，如静坐不能、急性[[肌张力障碍]]和类[[帕金森病]]。长期大量使用可发生[[迟发性运动障碍]]。可发生[[心悸]]、[[失眠]]、[[乏力]]、[[口干]]、[[视物模糊]]、[[排尿困难]]、[[便秘]]、溢乳、男子女性化[[乳房]]、[[月经失调]]、[[闭经]]等。少见思睡、躁动、[[眩晕]]、[[尿潴留]]。偶见[[过敏性皮疹]]、[[白细胞减少]]及恶性[[综合征]]。偶可引起[[体位性低血压]]、心悸或[[心电图]]改变、肝酶水平升高或[[阻塞性黄疸]]、[[癫痫]]。

【禁忌】[[基底神经节]]病变、帕金森病、帕金森综合征、[[骨髓抑制]]、[[青光眼]]、[[昏迷]]及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】1、患有[[心血管疾病]]（如[[心衰]]、[[心肌梗死]]、[[传导]]异常）应慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、[[肾功能不全]]者应减量。5、癫痫与脑器质性[[疾病]]患者慎用。6、应定期检查[[肝功能]]与[[白细胞计数]]。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童易发生[[锥体外系]]症状，酌情减量。

【老年患者用药】 老年患者应小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【[[药物相互作用]]】 1、与[[乙醇]]或其他[[中枢神经系统]]抑制药合用，可增强中枢抑制作用。2、与[[抗高血压药]]合用，易致体位性低血压。3、本品与[[舒托必利]]合用有增加室性心律紊乱危险，严重者可致尖端扭转[[心律失常]]。4、本品与其他[[阿托品]]类药物合用，不良反应相加。

【[[药物过量]]】 [[中毒]]症状：1、中枢神经系统：可出现严重的锥体外系症状，并有[[意识障碍]]，从[[嗜睡]]、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现[[瞳孔缩小]]，[[对光反射迟钝]]，同时伴有中枢性[[体温过低]]。2、[[心血管系统]]：体位性低血压、心率加快、[[脉细数]]、偶见[[心律不齐]]，严重时导致[[低血容量]]性[[休克]]。3、[[血液]]系统：[[中性粒细胞减少]]、[[过敏性紫癜]]。处理：[[洗胃]]，导泻，输液，并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。

[[分类:药品]]