復方乙醯水楊酸

[[复方乙酰水杨酸片]] 

药品名称: 复方乙酰水杨酸片 

拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian 

英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE 

类别 :制剂 

标准编号:WS1-65(B)- 

来源（分子式）/处方与标准 本品每片中含[[乙酰水杨酸]](C9H8O4)与[[非那西丁]](C10H13NO2)均应为标示量的95.0～ 105.0％；含[[咖啡因]](C8H10N4O2.H2O)应为标示量的90.0～110.0％。 

【处方】 

乙酰水杨酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g 

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制成 1000片 

【性状】 

本品为白色片。 

【鉴别】 

取本品3片，研细，加[[乙醚]]20ml，[[浸渍]]提取，滤过，滤液蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的鉴别法（中国药典1985年版二部3页）试验,显相同的反应。 

取上述不溶于乙醚的滤渣，加[[氯仿]]浸渍提取2次，每次ml,滤过，蒸去氯仿，残渣分为2份；1份照非那西丁项下的鉴别法(69页)试验；另1份照咖啡因项下的鉴别法 

(1)项（中国药典1985年版二部234页）试验，均显相同的反应。 

【检查】 

游离[[水杨酸]] 取本品的细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.1g），照[[乙酰水杨酸片]]项下的方法（中国药典1985年版二部5页）检查,30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后，加[[冰醋酸]]1ml,混匀，再加水适量使成1000ml,摇匀，精密量取2ml，加[[无水乙醇]]2ml,加5％[[乙醇]]使成50ml，再加新制的稀[[硫酸铁铵]]溶液1ml,摇匀）比较，不得更深(0.4％) 。 

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。 

【含量测定】 

取本品20片，精密称定，研细，备用。 

乙酰水杨酸 精密称出上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g），置分液漏斗中，加水15ml，摇匀，用氯仿振摇提取4次（20、10、10与10ml）,氯仿液用同一份水10ml洗涤，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣照乙酰水杨酸项下的方法（中国药典1985年版二部4页）测定，即得。 

每1ml的[[氢氧化钠]]液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。 

非那西丁 精密称出上述细粉适量（约相当于非那西丁0.3g），置锥形瓶中，加稀[[硫酸]]25ml，缓缓加热回流40分钟，放冷至室温，将析出的水杨酸滤过，滤渣与锥形瓶用[[盐酸溶液]](1→2)40ml，分数次洗涤，每次ml,合并滤液与洗液,加[[溴化钾]]3g溶解后,照[[永停滴定法]](附录53页),同[[亚硝酸钠]]液(0.1mol/L)[[滴定]],但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,即得。 

每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。 

咖啡因 精密称出上述细粉适量（约相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml,振摇数分钟使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器与滤渣用水洗涤3次，每次ml，合并滤液与洗液，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃避光放置15分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用[[硫代硫酸钠]]液(0.05mol/L)滴定,至近终点时，加[[淀粉]]指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 

每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。 

【作用与用途】 

[[解热镇痛药]]。 

用于[[发热]]、[[头痛]]、[[神经痛]]、[[牙痛]]、[[月经痛]]、[[肌肉痛]]、[[关节痛]]等。 

【用法与用量】 

口服 一次～2片 

【贮藏】 

遮光，密闭保存。