復方兩面針含片

[[复方两面针含片]]

拼音名： Fufang Liangmianzhen Hanpian

英文名：书页号：GYB-56　

标准编号：WS-10554(ZD-0554)-2002 

【处方】 [[西青果]]250g [[蝴蝶果]]150g [[山豆根]]20g [[薄荷素油]]2ml [[薄荷脑]]4g [[两面针]]50g [[甘草]]50g [[蔗糖]]515g [[糊精]]60g [[淀粉]]45g [[甜菊素]]5.6g [[硬脂酸镁]]5g [[叶绿素铜钠]]盐0.25g制成 1000片 

【性状】 本品为淡灰绿色至灰黄绿色的片；气芳香，味辛凉、微涩。 

【鉴别】 (1)取本品40片，研细，加[[石油]]醚(60～90℃)100ml，加热回流30分钟，滤过(滤渣备用)，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以苯-[[醋酸乙酯]](19:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以磷[[钼]]酸[[试液]]，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取［鉴别］(1)项下的滤渣，[[低温]]挥干溶剂，加[[丙酮]]100ml，加热回流1小时，滤过(滤渣备用)，滤液蒸干，残渣加[[甲醇]]2ml使溶解．作为供试品溶液。另取[[没食子酸]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以[[氯仿]]-醋酸乙酯-丙酮-[[冰醋酸]](5:2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取［鉴别］(2)项下的滤渣，低温挥干溶剂，加80％[[乙醇]]100ml，[[超声处理]]30分钟，放置2小时，滤过，滤液浓缩至近干，加0.2％[[盐酸溶液]]40ml，超声处理使溶解，用浓氨试液调节pH值至11～12，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]对照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(8:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取氯化[[两面针碱]]对照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取［鉴别］(3)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-[[正丁醇]]-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 除[[崩解时限]]外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D) 

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈1％[[磷酸]]溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)(3:97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)适量，加热回流1小时，弃去石油醚液，药渣挥干，加丙酮适量，加热回流5小时，放冷，丙酮提取液回收至干，残渣加甲醇适量溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照儡溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含西青果以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于1.0mg。 

【功能主治】 [[清热解毒]]，[[疏风]]利咽。用于[[肺经]]风热引起的咽喉[[肿痛]]。 

【用法用量】 含服，一次片，一日6次。

【注意事项】 (1)按规定剂量服用。 (2)孕妇慎服。 

【规格】 每片重0.7g 

【贮藏】 密封。

[[分类:中成药]]