溫腎助陽藥酒
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溫腎助陽藥酒
拼音名：Wenshen Zhuyang Yaojiu
英文名：書頁號：x13-39
標準編號：WS3-274(Z-45)-97(Z)
批准文號：（94）衛藥准字Z-14號
【處方】補骨脂 淫羊藿 制何首烏 熟地黃 山茱萸 枸杞子 巴戟天 菟絲子 肉蓯蓉 蔥子 韭菜子 蛤蚧 山藥 陽起石 澤瀉(制) 壯丹皮 茯苓 蜂蜜
【性狀】本品為棕紅色的澄明液體；有特異腥香氣，味甘、苦、辛、咸。
【鑒別】(1)取本品100ml，置蒸發皿中，蒸去乙醇，殘留液移至分液漏斗中，蒸發皿用水10ml分次洗滌，洗液併入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取4次，每次ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素，異補骨脂索對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀醇溶液。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品50ml，水浴上蒸至約3ml，加矽藻土2.5g，攪勻，加於層析住(矽藻土2.5g加水3ml，攪勻，裝柱，內徑10mm)上，先用水飽和的氯仿35ml洗柱，棄去洗液，再用水飽和的醋酸乙酯洗脫，收集亮黃色色段的洗脫液，置分液漏斗中、用水洗2次，每次ml，棄去水液，醋酸乙酯液蒸干，殘渣用甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液6μl，分別點於同一含0.3％羧甲基纖維索鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二氯化鋁試液，在105℃烘約數分鐘。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品100ml，置水浴上蒸至約10ml，用氯仿提取3次，每次ml。合併氯仿液，用水洗3次，每次ml。氯仿液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液1μl，分別點於同一含0.3％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯—醋酸乙酯—氯仿—甲酸(15:2:1:1)的上層液為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照晶色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】乙醇量 應為45～55％(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅸ M)。 pH值 應為5.0～6.0(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅶ G)。 總固體量 不得少於1.05％(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅹ A)。 浸出物測定法 自「精密量取濾液25ml……」始操作即得。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ M)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料；甲醇—水(50:50)(用甲酸調至 pH3.2)為流動相；檢測波長270nm；柱溫40℃。理論板數按淫羊藿甙峰計算，應不低於2700。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品適量，加甲醇溶解並制 成每1ml含35μg的溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品100ml於蒸發皿中，置水浴上蒸干，殘渣用水25ml分次溶解並轉移至分液漏斗中，用氯仿分次振搖提取(15、10ml)後，棄去氯仿層，水層用醋酸乙酯分次振搖提取(15、10、10ml)，合併醋酸乙酯液，加少量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘留物加甲醇溶解並定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測得峰面積，用外標法計算，即得。 本品含淫羊藿以淫羊藿甙計算，每100ml不得少於0.35mg。
【功能與主治】溫腎助陽，主治腎陽虛陽痿。證見：腰膝酸軟，小便清長，少腹及陰器發涼，畏寒怕冷，精神瘺靡，陰莖不能勃起或勃起不堅，舌苔淡白，脈沉細數。
【用法與用量】口服，一次～20ml，一日2次。一個月為一療程，必要時可用2個療程或遵醫囑。
【注意】對酒敏感者慎服。
【規格】(1)10ml (2)50ml (3)250ml (4)500ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【使用期限】4年
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