注射用萘普生鈉
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注射用萘普生鈉說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用萘普生鈉
商品名：元奇
英文名：Naproxen Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Naipushengna
【成 份】
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
【性 狀】
本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。
【適 應 症】
本品用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等症，尤其適用於上述疾病的急性發作期，另外也可用於原發性痛經及中、小手術後的止痛。
【規 格】0.275g（以萘普生鈉計）。
【用法用量】
1、 靜脈注射：成人一次g,一日-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
2、 靜脈滴注：成人一次g,一日-2次，臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解並稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時間不少於30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
【不良反應】
1、 皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等，發生率一般為3%-9%。
2、 視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發生率為1%-3%。
3、 胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見，發生率為1%-3%。
4、 注射部位可能有燒灼感。
【注意事項】
1、 交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎過敏者，對本品也過敏。
2、 下列情況應慎用：有凝血或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應用本品時，應注意觀察。
3、 較長時間使用本品時應注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。
4、 使用本品後出現睏倦、頭昏及抑鬱症狀時要謹慎用藥。
5、 靜脈滴注時應緩慢，速度過快可沿靜脈產生燒灼感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用，且劑量應比成人低。
【老年患者用藥】老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】
1、 本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用，使出血時間延長。
2、 與阿司匹林或其他水楊酸製劑同用時，對症状緩解並無增效。
3、 本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
5、 丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加，故不推薦用於臨床。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為萘普生鈉鹽，1.1g相當於1g萘普生，是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用，在體內以萘普生陰離子形式在血漿中循環，作用機理同萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮痛的作用。
本品的急性毒性研究結果為：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。
【藥代動力學】
文獻報告，本品靜脈注射後15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期（t1/2）為12-14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，並從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】管制注射劑玻璃瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH30962005
【批准文號】國藥准字H20052103
【生產企業】
企業名稱：福建省閩東力捷迅藥業有限公司
【網 址】www.1860yy.com
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