注射用萘普生鈉

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注射用萘普生鈉說明書

【藥品名稱】

通用名:注射用萘普生鈉

商品名:元奇

英文名:Naproxen Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Naipushengna

【成 份】

主要成份:萘普生鈉。輔料:甘露醇

化學名稱:α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。

分子式:C14H13NaO3

分子量:252.25

【性 狀】

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。

【適 應 症】

本品用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於類風濕性關節炎骨關節炎強直性脊椎炎肌腱炎神經痛痛風等症,尤其適用於上述疾病急性發作期,另外也可用於原發性痛經及中、小手術後的止痛。

【規 格】0.275g(以萘普生鈉計)。

【用法用量】

1、 靜脈注射:成人一次g,一日-2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時間不少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。

2、 靜脈滴注:成人一次g,一日-2次,臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解並稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時間不少於30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。

不良反應

1、 皮膚瘙癢呼吸短促呼吸困難哮喘耳鳴下肢水腫、胃燒灼感、消化不良胃痛或不適、便秘頭暈嗜睡頭痛噁心嘔吐等,發生率一般為3%-9%。

2、 視力模糊視覺障礙聽力減退腹瀉口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發生率為1%-3%。

3、 胃腸出血腎臟損害(過敏性腎炎腎乳頭壞死腎功能衰竭等)蕁麻疹過敏性皮疹、精神憂鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少肝功能損害等較少見,發生率為1%-3%。

4、 注射部位可能有燒灼感。

【禁 忌 症】對阿司匹林非甾體抗炎藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1、 交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎過敏者,對本品也過敏。

2、 下列情況應慎用:有凝血血小板功能障礙時,哮喘、心功能不全冠心病心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應用本品時,應注意觀察。

3、 較長時間使用本品時應注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。

4、 使用本品後出現睏倦、頭昏及抑鬱症狀時要謹慎用藥。

5、 靜脈滴注時應緩慢,速度過快可沿靜脈產生燒灼感。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童慎用,且劑量應比成人低。

【老年患者用藥】老年患者慎用本品。

藥物相互作用

1、 本品可加強肝素雙香豆素的抗凝血作用,使出血時間延長。

2、 與阿司匹林或其他水楊酸製劑同用時,對症状緩解並無增效。

3、 本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

4、 本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。

5、 丙磺舒和本品合用時,可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加,故不推薦用於臨床。

藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為萘普生鈉鹽,1.1g相當於1g萘普生,是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱鎮痛作用,在體內以萘普生陰離子形式在血漿中循環,作用機理同萘普生相似,具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的釋放減少甚至停止,從而起到了消炎、解熱、鎮痛的作用。

本品的急性毒性研究結果為:小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。

【藥代動力學】

文獻報告,本品靜脈注射後15分鐘血漿濃度達到峰值,半衰期(t1/2)為12-14小時。在體內達到治療濃度時,有99%萘普生與血漿蛋白結合,95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤,並從乳汁排出。不影響各種酶的代謝,在體內無積蓄作用。

【貯 藏】遮光、密閉保存。

【包 裝】管制注射劑玻璃瓶。10瓶/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】YBH30962005

【批准文號】國藥准字H20052103

【生產企業】

企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司

【網 址】www.1860yy.com

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